奥加伊妥珠单抗医保
奥加伊妥珠单抗,即Inotuzumab ozogamicin、Besponsa、Besponsa、注射用奥加伊妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。奥加伊妥珠单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
天价靶向药一直都是横亘在患者及其家庭中沉重的负担,不仅由于大部分的靶向药新药大多远在国外上市,还有靶向药价格昂贵,国内只有少数经济条件雄厚的靶向药治疗患者,能够吃得起国外靶向药,而多数靶向药治疗患者只能望药兴叹,白白错过最佳的靶向药治疗时机。如果奥加伊妥珠单抗医保成功被纳入其内,对于迫切需要奥加伊妥珠单抗患者带来的帮助远比想象中的大。
奥加伊妥珠单抗的问世对于急性淋巴细胞白血病患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
奥加伊妥珠单抗,又被称为Inotuzumab ozogamicin、Besponsa、Besponsa、注射用奥加伊妥珠单抗等,是由辉瑞于2017-08-17推出的一款针对急性淋巴细胞白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。奥加伊妥珠单抗能够特异的靶向结合CD22细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于ADC单抗类药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
奥加伊妥珠单抗的不良反应
急性淋巴细胞白血病
最常见的不良反应是为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤(转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高)、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。
奥加伊妥珠单抗的注意事项
肝毒性
在Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗期间或治疗后或治疗完成后HSCT后观察到肝毒性,包括严重、危及生命、有时甚至致命的肝静脉闭塞性疾病 (VOD)(也称为正弦阻塞综合征)。Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗后接受HSCT的患者发生VOD的风险更大;密切监测VOD的迹象和症状;可能包括总胆红素升高、肝肿大(可能会疼痛)、体重迅速增加和腹水。由于VOD的风险,对于进行HSCT的患者,建议使用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的持续时间为2个周期;对于2个周期后未达到CR或CRi和MRD阴性的患者,可考虑第三个周期。对于进行HSCT的患者,根据标准医疗实践,在HSCT后的第一个月内密切监测肝脏检查,然后再减少检查频率。在所有患者中,在每次服用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)之前和之后,监测肝脏测试,包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。肝脏试验的升高可能需要中断给药、减少剂量或永久停止Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。
移植后非复发性死亡率的风险增加
接受Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的患者HSCT后非复发死亡率更高,导致HSCT后100天死亡率更高。密切监测HSCT后的毒性,包括感染和VOD的症状和体征
骨髓抑制
在接受Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的患者中观察到骨髓抑制;在接受Bespona治疗的患者中观察到与骨髓抑制相关的并发症(包括感染和出血/出血事件)。在每次服用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)之前监测全血计数,并在Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗期间监测感染、出血/出血或其他骨髓抑制效应的体征和症状。酌情服用预防性抗感染药物,并在治疗期间和治疗后进行监测试验。严重感染、出血/出血或骨髓抑制的其他影响(包括严重中性粒细胞减少或血小板减少)的处理可能需要中断给药、减少剂量或永久性停用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。
输液反应
在接受Besponsa(奥加伊妥珠单抗)治疗的患者中观察到输液相关反应。给药前先服用皮质类固醇、解热药和抗组胺药。在输注期间和输注结束后至少1小时,密切监测患者是否有可能出现输注相关反应,包括发热、寒战、皮疹或呼吸问题等症状。如果发生输液相关反应,中断输液并进行适当的医疗管理。根据输注相关反应的严重程度,考虑停止输注或给予类固醇和抗组胺药。对于严重或危及生命的输液反应,永久停止使用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。
QT 间期延长
对有QT间期延长病史或有QT间期延长倾向的患者、服用已知可延长QT间期的药物的患者以及电解质紊乱的患者谨慎服用Besponsa(奥加伊妥珠单抗)。在开始治疗前,在服用任何已知延长QTc的药物后,获取心电图(ECG)和电解质,并在治疗期间根据临床指示定期监测。
胚胎-胎儿毒性
Besponsa(奥加伊妥珠单抗)可对造成胎儿伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险,并在用Besponsa治疗期间和最后一次给药后至少 8 个月内使用有效避孕。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在用Besponsa治疗期间和最后一次给药后至少 5 个月内使用有效避孕。
以上便是奥加伊妥珠单抗医保的全部内容,希望能帮助到大家。随着靶向药科学研究的不断进步,各种疑问会被逐渐揭开,作为患者需要警惕的是用药需谨慎,合适自己的药物和治疗方法才最重要。
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