帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶医保
帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶,即pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf、Phesgo 、Phesgo 、帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶皮下注射液尚未纳入国家医保范畴。帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
天价靶向药一直都是横亘在患者及其家庭中沉重的负担,不仅由于大部分的靶向药新药大多远在国外上市,还有靶向药价格昂贵,国内只有少数经济条件雄厚的靶向药治疗患者,能够吃得起国外靶向药,而多数靶向药治疗患者只能望药兴叹,白白错过最佳的靶向药治疗时机。如果帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶医保成功被纳入其内,对于迫切需要帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶患者带来的帮助远比想象中的大。
帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶的问世对于转移性乳腺癌,早期乳腺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶,又被称为pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf、Phesgo 、Phesgo 、帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶皮下注射液等,是由罗氏于2020-06-29推出的一款针对转移性乳腺癌,早期乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶能够特异的靶向结合HER2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于单抗类药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶的不良反应
早期乳腺癌
最常见的不良反应 (>30%) 是脱发、恶心、腹泻、贫血和虚弱。
转移性乳腺癌
帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛最常见的不良反应(> 30%)是腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲劳、皮疹和周围神经病变。
帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶的注意事项
心肌病
本品可引起高血压、心律失常、左心室心功能不全、致残性心力衰竭、心肌病和心源性死亡。本品可导致 LVEF 无症状下降。在接受静脉注射帕妥珠单抗、静脉注射曲妥珠单抗和多西他赛治疗的患者中观察到 LVEF 下降的发生率增加。据报道,接受曲妥珠单抗治疗的患者出现症状性心肌功能障碍的发生率增加了 4-6 倍,其中曲妥珠单抗与蒽环类药物合用时的绝对发生率最高。停止本品后接受蒽环类药物的患者也可能存在心功能不全的风险增加。
胚胎-胎儿毒性
本品对孕妇给药时会造成胎儿伤害。在上市后报告中,妊娠期间使用静脉曲妥珠单抗导致羊水过少和羊水过少序列表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在一项动物生殖研究中,在器官形成期向怀孕的食蟹猴静脉注射帕妥珠单抗导致羊水过少、胎儿肾脏发育延迟和胚胎-胎儿死亡,暴露量是人类推荐剂量暴露量的 2.5 至 20 倍,基于C最大值。在开始本品之前验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。忠告孕妇和有生育潜力的女性在怀孕期间或受孕前 7 个月内接触 本品会导致胎儿伤害。忠告有生育潜力的女性在治疗期间和最后一剂后 7 个月内使用有效避孕措施。
肺毒性
本品可引起严重和致命的肺毒性。静脉注射曲妥珠单抗已报告了这些不良反应。肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。有症状的内在肺病或肺部广泛肿瘤受累的患者,导致休息时呼吸困难,似乎具有更严重的毒性。
化疗引起的中性粒细胞减少症恶化
本品可能会加剧化疗引起的中性粒细胞减少症。在静脉注射曲妥珠单抗的随机对照临床试验中,与单独接受化疗的患者相比,接受曲妥珠单抗联合骨髓抑制化疗的患者出现 3-4 级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的风险更高。接受曲妥珠单抗治疗和未接受治疗的患者感染性死亡发生率相似。
超敏反应和给药相关反应
严重的给药相关反应 (ARR),包括超敏反应、过敏反应和具有致命后果的事件,与静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗有关。由于晚期恶性肿瘤并发症和合并症而在静息时出现呼吸困难的患者发生严重或致命 ARR 的风险可能会增加。
以上便是帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶医保的全部内容,希望能帮助到大家。随着靶向药科学研究的不断进步,各种疑问会被逐渐揭开,作为患者需要警惕的是用药需谨慎,合适自己的药物和治疗方法才最重要。
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