吃阿维鲁单抗还需要化疗吗,由于阿维鲁单抗的适应症有所不同,病情患者病情也不相同,所以不能一概而论需要或不需要化疗,需要根据病情而定。
阿维鲁单抗(Bavencio)是由辉瑞和默克合作开发的一款免疫肿瘤学药物,于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿维鲁单抗(Bavencio)是一种靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体,是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)的免疫疗法。
阿维鲁单抗是否进入医保?
阿维鲁单抗,即Avelumab、巴文西亚、Bavencio、阿维单抗;阿维鲁单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。阿维鲁单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
阿维鲁单抗是什么成分靶向药?
阿维鲁单抗药品成分:Avelumab。
阿维鲁单抗的作用
PD-L1可能在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达,并有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应。PD-L1与T细胞和抗原呈递细胞上的PD-1和B7.1受体结合,抑制细胞毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。
阿维鲁单抗(Bavencio)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体。Avelumab结合PD-L1并阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制作用,从而恢复免疫反应,包括抗肿瘤免疫反应。Avelumab在体外也被证明诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减少。
阿维鲁单抗医保报销条件有哪些?
阿维鲁单抗医保报销条件,需要所报适应症在《医保目录》所批准之内,以下是阿维鲁单抗医保批准的适应症:
阿维鲁单抗(Bavencio)暂未进入医保。
阿维鲁单抗还叫什么名字?
阿维鲁单抗还叫阿维单抗;阿维鲁单抗注射液。
阿维鲁单抗医保后一盒多少钱?
由于阿维鲁单抗在医保报销比例受每一个地方政策影响,会有所不同。
阿维鲁单抗目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有药品销售价格的有效信息。阿维鲁单抗在国外200 mg每盒的销售参考价格为1,787美元左右。
服用阿维鲁单抗拉肚子怎么办?
在服用阿维鲁单抗期间如出现不良反应,应及时和主治医生沟通,并商量治疗方案。以下是服用阿维鲁单抗的注意事项:
免疫介导的不良反应
Bavencio可能会导致免疫介导的不良反应,免疫介导的不良反应可能严重或致命,可发生在任何器官系统或组织中,包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的肾功能不全肾炎、免疫介导的皮肤病不良反应,并可能导致实体器官移植排斥反应。监控早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型暂停或永久停止。
输液相关反应
Bavencio可能会导致输液相关反应,根据反应的严重程度,中断、减慢输液速度或永久停止Bavencio。
异基因造血干细胞移植的并发症
Bavencio可能会导致造血干细胞移植的并发症,在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受造血干细胞移植的患者可能发生致命和其他严重并发症。
严重心血管不良事件
Bavencio可能会导致重大的心血管不良事件,优化心血管危险因素的管理。在3-4级中应停止Bavencio和axitinib联合用药。
胚胎-胎儿毒性
Bavencio可能造成胎儿伤害。向有生育能力的女性告知对胎儿的潜在风险,以及使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性在使用Bavencio治疗期间以及在最后一次服用Bavencio后至少1个月内使用有效的避孕方法。
阿维鲁单抗在国外可以治疗什么肿瘤?
2017年3月23日,美国FDA加速批准Bavencio用于治疗12岁及以上转移性默克尔细胞癌(mMCC)患者。
2017年5月,Bavencio再获美国FDA加速批准,用于治疗:(1)在含铂化疗期间或之后有疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。(2)在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。
2019年5月,美国FDA批准Bavencio联合axitinib(阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
2020年7月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Bavencio用于治疗在一线含铂化疗中没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的持续治疗。
如何贮藏阿维鲁单抗?
在36°F至46°F(2°C至8°C)的原始包装中冷藏,以防光线照射。不要冷冻或摇动小瓶。