维奈克拉副作用
靶向药对患者到底有哪些副作用,患者能不能耐受,现在是没有方法进行预测的。所以患者一旦有任何身体变化,应立即告诉您的主治医生,进行对症治疗,以免感染。
肿瘤溶解综合征(TLS)
在接受Venclext治疗的患者中可能发生肿瘤溶解综合征(TLS):预测TLS,评估所有患者的风险。术前服用抗高尿酸血症药物,并确保足够的水合作用。随着总体风险的增加,采取更密集的措施(静脉补水、频繁监测、住院治疗)。
中性粒细胞减少
在接受Venclext治疗的患者中可能发生中性粒细胞减少:在整个治疗期间监测血液计数。对于严重中性粒细胞减少症中断给药并以相同或减少的剂量恢复给药。考虑支持性护理措施,包括抗菌药物和生长因子(如G-CSF)。
感染
在接受Venclext治疗的患者中可能发生致命和严重的感染,如肺炎和败血症。监测患者的感染症状和体征,并及时治疗。保留Venclext治疗3级和4级感染,直到痊愈,并以相同或减少的剂量恢复。
免疫
在使用Venclext治疗之前、期间或之后,在B细胞恢复之前,不要接种减毒活疫苗。在Venclext治疗期间或之后使用减毒活疫苗进行免疫的安全性和有效性尚未研究。建议患者接种疫苗可能效果较差。
胚胎-胎儿毒性
Venclext可能导致胚胎-胎儿损伤。建议具有生殖潜力的女性在使用Venclext治疗期间以及最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。
多发性骨髓瘤患者在硼替佐米和地塞米松联合应用文克来司他时死亡率增加
在一项随机试验中(BELLINI;NCT02755597),在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中,在硼替佐米加地塞米松的基础上加用Venclext导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用文克列特联合硼替佐米加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
靶向药是最近几年治疗肿瘤最热门的药物,一般在有明确的靶点和对应的适应证的情况下,即可对肿瘤细胞进行精准杀伤。尽管靶向治疗与化疗相比,前者的副作用较显著降低,但患者仍需关心维奈克拉副作用的方面问题。同一种靶向药在不同癌症患者身上产生的副作用也是不同,维奈克拉对有某些癌症患者会引起较大的副作用,而对有的患者只是出现轻微的反应。
维奈克拉,又被称为Venetoclax、唯可来;Venclyxto、Venclexta、维奈克拉片;维奈托克;维奈妥拉等,是由艾伯维;基因泰克于2016-04-11推出的一款针对急性髓性白血病,慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。维奈克拉能够特异的靶向结合BCL-2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。
维奈克拉的问世对于急性髓性白血病,慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
维奈克拉的用法用量
重要安全信息
评估患者特定因素肿瘤溶解综合征(TLS)的风险水平,并在第一次服用Venclexta之前为患者提供预防性水合作用和抗高尿酸血症药物,以降低TLS的风险。
慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤
Venclexta的剂量在前5周开始递增给药。5周递增给药计划旨在逐渐减少肿瘤负担(去角质化)并降低TLS的风险。
Venclexta 5周剂量递增计划:
根据5周递增给药计划,每天口服一次,达到400 mg的推荐剂量,
第1周:20 mg
第2周:50 mg
第3周:100 mg
第4周:200 mg
第5周及以后:400 mg
CLL/SLL在Venclexta的前4周根据递增给药计划由启动包装提供。400毫克的剂量是使用瓶装的100毫克片剂来实现。
与Obinutuzumab联合使用
在第1周期第1天开始服用奥比努珠单抗(Obinutuzumab)100 mg,然后在第1周期第2天开始服用900 mg。在第1周期的第8天和第15天以及随后每个28天周期的第1天服用1000 mg,共6个周期。有关更多剂量信息,请参阅obinutuzumab处方信息。
在第22天的第1次循环中,根据5周递增给药计划启动Venclexta用药。在第2个周期第28天完成升温阶段后,从第3个周期第1天开始至第12个周期的最后一天,每天口服一次400 mg的Venclexta。
联合利妥昔单抗(Rituximab)
在患者完成5周的Venclexta递增给药计划,并以400 mg的推荐剂量口服Venclexta 7天后,开始服用利妥昔单抗。在每个28天周期的第1天服用利妥昔单抗,共6个周期,第1周期静脉注射剂量为375 mg/m,第2-6周期静脉注射剂量为500 mg/m。从利妥昔单抗的第1周期开始,每天一次口服Venclexta 400 mg,持续24个月。有关更多剂量信息,请参阅利妥昔单抗处方信息。
单一疗法
完成5周递增给药计划后,Venclexta的推荐剂量为400 mg,每天一次。继续使用Venclexta,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
急性髓系白血病
Venclext的推荐剂量和增量取决于组合剂。遵循给药计划,包括3天或4天剂量递增。在每个周期第1天开始给予Venclexta,并结合:
阿扎胞苷75mg/m静脉或皮下注射,每日一次,在每个周期第1-7天,每28天一个周期;或
地西他滨20mg/m,每日一次,在每个周期第1-5天,每28天一个周期;或
阿糖胞苷20 mg/m皮下注射,每天一次,在每个周期第1-10天,每28天一个周期。
急性髓系白血病患者Venclext 的3天或4天递增阶段的给药计划:
第1天:100毫克
第2天:200毫克
第3天:400毫克
第4天及以后:
与阿扎胞苷或地西他滨合用时,400毫克口服,每日一次,每28天一个周期;
与低剂量阿糖胞苷联合使用时,600毫克口服,每日一次,每28天一个周期。
继续使用Venclext联合阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。更多剂量信息,请参阅临床研究和阿扎胞苷、地西他滨或阿糖胞苷的处方信息。
用药管理
用药前吃一点饭,喝一点水。每天大约在同一时间服用Venclext。整个吞下Venclext药片。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果患者在通常服用后8小时内未服用Venclext,则指示患者尽快服用未服用的剂量,并恢复正常的每日给药计划。如果患者错过剂量超过8小时,指示患者不要服用错过的剂量,并在第二天恢复正常的剂量计划。如果患者在给药后呕吐,指示患者当天不要服用额外剂量,并在正常时间服用下一个规定剂量。
通过以上的介绍,相信大家对于维奈克拉的信息已经了解清楚了。希望每一位患有癌症的患者都能重视对急性髓性白血病,慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤等适应证的靶向药治疗,在日常生活中要积极对疾病做好预防措施,争取尽量减少疾病的发病率。想要了解维奈克拉如何报销、维奈克拉价格等资讯的患者,可继续关注必需药。