Danyelza_Danyelza是什么药，Danyelza_Danyelza靶点有GD2。
Danyelza（那昔妥单抗）是 Y-mabs 研发的一款复发/难治性高危神经母细胞瘤治疗药物，在 2020年11月25日首次获 FDA 加速批准上市。Danyelza（那昔妥单抗）是神经节苷脂 GD2 人源化单克隆抗体，通过靶向高表达于神经母细胞瘤的 GD2 起效，结合 GD2 后，那昔妥单抗可引起抗体介导的细胞毒性反应（ADCC）并激活补体系统，从而杀伤肿瘤。
Danyelza_Danyelza疗效如何？
那昔妥单抗与糖脂GD2结合，GD2是一种双唾液酸神经节苷脂，在神经母细胞瘤细胞和其他神经外胚层来源的细胞（包括中枢神经系统和周围神经）上过度表达。在体外，那昔妥单抗能够结合细胞表面GD2并诱导补体依赖性细胞毒性（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。
Danyelza_Danyelza在什么时候不能服用？
Danyelza是对那昔妥单抗有严重过敏史的患者的禁忌症，包括过敏反应。
Danyelza_Danyelza上市时间是什么时候？
Danyelza_Danyelza上市时间为2020-11-25。
Danyelza_Danyelza要打多少疗程？
由于每一个Danyelza_Danyelza适应症对应的服用量不同，所以疗程也是不同。以下是Danyelza_Danyelza服用量和用法，仅供参考：
神经母细胞瘤
Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1，3，5天给药3 mg/kg/天（最多150 mg/天），治疗周期每4周重复一次，直到完全缓解或部分缓解，然后每4周再进行5个周期。
每个治疗周期的推荐给药方案：
在Danyelza输液前5天开始皮下注射GM-CSF 250µg/m2/天。在Danyelza输液的第1～5天皮下注射GM-CSF 500g/m2/天，第1、3和5天至少在使用Danyelza前1小时注射。第1天、第3天和第5天通过静脉输注给予Danyelza 3 mg/kg/天（最多150 mg/天）。
Danyelza_Danyelza会进医保吗？
那昔妥单抗，即Naxitamab、Danyelza、Danyelza、那昔妥单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。那昔妥单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
Danyelza_Danyelza是什么成分？
Danyelza_Danyelza成分：Naxitamab。
Danyelza_Danyelza还有什么名称？
Danyelza_Danyelza别名有那昔妥单抗注射液。
Danyelza_Danyelza医保报销条件有哪些？
Danyelza_Danyelza医保报销条件，需要在医保批准的适应症之内，以下是Danyelza_Danyelza医保批准的适应症：
Danyelza（那昔妥单抗）暂未进入国家医保。
Danyelza_Danyelza有什么副作用？
神经母细胞瘤
最常见的不良反应(≥25%）为输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲劳、多形红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒。
最常见的3级或4级实验室异常(≥5%）为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、钾减少、丙氨酸转氨酶增加、葡萄糖减少、钙减少、白蛋白减少、钠减少和磷酸盐减少。
