纳武利尤单抗_Nivolumab是化疗药物吗,
Opdivo(纳武利尤单抗)是百时美施贵宝公司研发的一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Opdivo(纳武利尤单抗)可以与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,恢复人体免疫系统来攻击肿瘤细胞。
纳武利尤单抗_Nivolumab在中国多少钱一盒?
Opdivo在美国的40mg规格的参考销售价格为1189美元,100mg规格的销售参考价格为2958美元。Opdivo2018年6月在中国上市销售,至今已经获批5个适应症用药资格,100mg规格的销售参考价格为9260元,40mg规格的参考销售价格为4591元。值得一提的是,Opdivo暂时还没有被纳入医保,患者的治疗经济压力也是比较高的,不过对于符合一些赠药条件的患者还是有机会获得免费赠药的机会,患者可以多加关注。
纳武利尤单抗_Nivolumab有不良反应怎么办?
免疫介导的不良反应
免疫介导的不良反应可能严重或致命,可发生在任何器官系统或组织中,包括以下情况:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎和肝毒性、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤病不良反应,免疫介导的肾炎和肾功能不全。监控早期识别和管理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。根据反应的严重程度和类型停止或永久停止Opdivo。
输液相关反应
Opdivo治疗可引起严重的输液相关反应,对于出现严重或危及生命的输液相关反应的患者,停止使用Opdivo。对于有轻度或中度输液相关反应的患者,中断或减慢输液速度。
异基因造血干细胞移植的并发症
在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可能发生致命和其他严重并发症。移植相关并发症包括超急性移植物抗宿主病(GVHD)、急性移植物抗宿主病(GVHD)、慢性移植物抗宿主病(GVHD)、低强度条件反射后的肝静脉闭塞病(VOD)和需要激素的发热综合征(无确定的感染原因)。尽管PD-1阻断剂和异基因HSCT之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑在同种异基因造血干细胞移植之前或之后用PD-1受体阻断抗体治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的数据,Opdivo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Opdivo治疗期间以及在最后一次剂量后至少5个月内使用有效避孕措施。
在沙利度胺类似物和地塞米松中添加Opdivo后,多发性骨髓瘤患者的死亡率增加
在多发性骨髓瘤患者的随机临床试验中,在沙利度胺类似物加地塞米松的基础上添加PD-1阻断抗体(包括Opdivo)可导致死亡率增加,但未表明使用PD-1或PD-L1阻断抗体。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者。
纳武利尤单抗_Nivolumab上市时间是什么时间?
纳武利尤单抗_Nivolumab上市时间为2014-12-22。
纳武利尤单抗_Nivolumab是什么成分靶向药?
纳武利尤单抗_Nivolumab药品成分为Nivolumab。
纳武利尤单抗_Nivolumab要如何保存?
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏储存。在使用前,应将其储存在原包装中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
纳武利尤单抗_Nivolumab在国内可以治疗什么肿瘤?
只要纳武利尤单抗_Nivolumab获得中国国家药监局(NMPA)获批,即可上市。以下是中国国家药监局(NMPA)批准纳武利尤单抗_Nivolumab适应症:
2018年6月15日,Opdivo(纳武利尤单抗)获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2019年10月8日,Opdivo(纳武利尤单抗)获得国家药监局批准扩大适应症,适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者。
2020年3月11日,纳武利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者,是中国首个用于晚期胃癌治疗免疫肿瘤药物。
2021年6月8日,Opdivo(纳武利尤单抗)加Yervoy(ipilimumab)获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者。
2021年8月31日,Opdivo(纳武利尤单抗)获国家药品监督管理局批准,用于联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。
纳武利尤单抗_Nivolumab最佳服用时间
纳武利尤单抗_Nivolumab没有最佳服用时间的说法,只要患者病情所需,即是最佳治疗时间。以下是纳武利尤单抗_Nivolumab用法用量,需在医嘱下服用,请勿私下服用:
黑色素瘤
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo推荐剂量为每3周输注一次1 mg/kg,30分钟静脉输液,当天静脉注射伊普利单抗3 mg/kg,超过90分钟,与伊普利单抗联合使用,最多4剂,或直到出现不可接受的毒性,以较早发生者为准。完成4剂与Yervoy联合治疗后,作为单一药物服用,每2周一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
黑色素瘤的辅助治疗
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病复发或不可接受的毒性长达1年。
非小细胞肺癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合用于表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的推荐剂量:nivolumab每2周一次,每次 3 mg/kg,30分钟静脉输液,Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;Opdivo与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
Opdivo与Yervoy联合铂双重化疗的转移性或复发性非小细胞肺癌的推荐剂量:nivolumab每3周一次,每次360 mg ,30分钟静脉输液,Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg;每3周进行一次基于组织学的铂双重化疗。与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年,或2个基于组织学的铂双重化疗周期。
胸膜间皮瘤
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Yervoy每6周一次,每次1 mg/kg,30分钟静脉输液;当天nivolumab给与 360 mg ,30分钟静脉输液。与Yervoy联合使用,直到疾病进展,出现不可接受的毒性,或无疾病进展的患者最多2年。
肾癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Opdivo每3周一次,每次3 mg/kg,30分钟静脉输液,当天Yervoy 1mg/kg,静脉输液超过30分钟。与Yervoy联合使用最多4剂。完成4剂与Yervoy联合治疗后,作为单一药物服用,每2周一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液;口服cabozantinib(卡博替尼)40mg,每日一次,不进食;直到疾病进展,不可接受的毒性,或长达2年。或cabozantinib直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
经典型霍奇金淋巴瘤
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
头颈部鳞状细胞癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
尿路上皮癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
结直肠癌
Opdivo作为单一药物推荐剂量:年龄大于等于12岁且体重大于等于40 kg的成人患者和儿童患者,Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。12岁及以上体重小于40公斤的儿童患者,Opdivo推荐剂量为每2周输注一次3 mg/kg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量为Opdivo每3周一次,每次3 mg/kg,静脉输液30分钟,当天静脉注射Yervoy 1 mg/kg,静脉输液超过30分钟。完成4剂联合治疗后,Opdivo作为单一药物应用,年龄大于等于12岁且体重大于等于40 kg的成人患者和儿童患者每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。12岁及以上体重小于40公斤的儿童患者每2周输注一次3 mg/kg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
肝细胞癌
Opdivo作为单一药物服用,每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
Opdivo与Yervoy联合使用的推荐剂量:Opdivo每3周一次,每次1 mg/kg,30分钟静脉输液;当天给与Yervoy 3 mg/kg ,超过30分钟静脉输液,与Yervoy联合使用最多4剂后,Opdivo作为单一药物服用,每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
食管腺癌、胃食管交界处癌
食管或胃食管交界癌切除后的辅助治疗Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性,总治疗时间为1年。
食管鳞状细胞癌
Opdivo推荐剂量为每2周输注一次240mg,或每4周输注一次480mg,30分钟静脉输液,直到疾病进展或不可接受的毒性。
转移性胃癌、胃食管交界处癌、食管腺癌
每2周输注一次240mg,30分钟静脉输液,每2周用含氟嘧啶和铂的化疗;或每3周输注一次360mg,30分钟静脉输液,每3周用含氟嘧啶和铂的化疗,直到疾病进展,不可接受的毒性,或长达2年。
纳武利尤单抗_Nivolumab医保报销有哪些条件?
纳武利尤单抗_Nivolumab所报适应症需在《医保目录》之内,才可以报销。以下是《医保目录》纳入的适应症,具体可以报销多少,视具体情况而定。
Opdivo(纳武利尤单抗)暂未进入国家医保。