达尔西利_Dalpiciclib是化疗药物吗,
羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的1类新药,是首个中国原研、新型高选择性CDK4/6抑制剂。2021年12月获批上市。达尔西利(Dalpiciclib)是一种周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)抑制剂,可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平,并诱导细胞G1期阻滞,从而抑制肿瘤细胞的增殖。
达尔西利_Dalpiciclib在中国多少钱一盒?
2021年12月31日,恒瑞医药 CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康️®)正式获NMPA批准上市,目前价格待公布!
达尔西利_Dalpiciclib有不良反应怎么办?
中性粒细胞减少症
建议在达尔西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个治疗周期的第15天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。对于出现3级及以上中性粒细胞减少症的患者,通过剂量暂停、使用G-CSF和/或剂量下调进行处理,并进行密切监测。医生应告知患者立即报告任何发热事件。
与CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用
与CYP3A4强抑制剂同时使用可导致达尔西利暴露量增加,有毒性增加的风险。达尔西利治疗期间应避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用, 应考虑暂停达尔西利;在停止使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除3-5个半衰期后, 可恢复达尔西利用药至合并使用CYP3A4强抑制剂前的给药剂量和频率。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等抑制剂的体内相互作用研究, 如合并使用CYP3A4中等抑制剂,可能会增加达尔西利的暴露量,应密切监测不良反应。
与CYP3A4强诱导剂同时使用可导致达尔西利暴露量降低,有降低疗效的风险。因此,应避免达尔西利与CYP3A4强诱导剂合用。尚未开展达尔西利与CYP3A4中等诱导剂的体内相互作用研究,如合并使用CYP3A4中等诱导剂,可能会降低达尔西利的暴露量。
达尔西利_Dalpiciclib上市时间是什么时间?
达尔西利_Dalpiciclib上市时间为2021-12-31。
达尔西利_Dalpiciclib是什么成分靶向药?
达尔西利_Dalpiciclib药品成分为羟乙磺酸达尔西利。
达尔西利_Dalpiciclib要如何保存?
密封,不超过25 °C保存。
达尔西利_Dalpiciclib在国内可以治疗什么肿瘤?
只要达尔西利_Dalpiciclib获得中国国家药监局(NMPA)获批,即可上市。以下是中国国家药监局(NMPA)批准达尔西利_Dalpiciclib适应症:
2021年12月31日,恒瑞医药CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片获中国NMPA批准上市,联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的复发或转移性乳腺癌患者。
达尔西利_Dalpiciclib最佳服用时间
达尔西利_Dalpiciclib没有最佳服用时间的说法,只要患者病情所需,即是最佳治疗时间。以下是达尔西利_Dalpiciclib用法用量,需在医嘱下服用,请勿私下服用:
转移性乳腺癌
达尔西利推荐剂量为150mg,每日一次。每天大约同一时间服药,服药前、后1小时禁食。连续服用21天,之后停药7天,28天为一个治疗周期。如果患者漏服一次,当天不需要补服,下一次按计划服药即可。
氟维司群的推荐剂量为每次500mg,分别在第1、15、29天给药,之后每月一次。
有关氟维司群用药的详细信息,请参见氟维司群的药品说明书。
治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。
接受达尔西利联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性应根据现有临床实践标准同时接受促性腺激素释放激素激动剂治疗。
达尔西利_Dalpiciclib医保报销有哪些条件?
达尔西利_Dalpiciclib所报适应症需在《医保目录》之内,才可以报销。以下是《医保目录》纳入的适应症,具体可以报销多少,视具体情况而定。
目前,羟乙磺酸达尔西利片暂未被纳入国家医保。