拉罗替尼_Larotrectinib是化疗药物吗,
Vitrakvi(拉罗替尼)是Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的一款原肌球蛋白受体激酶(TRK),TRKA、TRKB、TRKC的抑制剂靶向药。TRKA、B和C由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码,可以产生组成激活的嵌合TRK融合蛋白,该蛋白可作为致癌驱动因子,促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和生存。
Vitrakvi(拉罗替尼)在2018年获得美国食品和药物管理局加速批准上市,是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症。
拉罗替尼_Larotrectinib在中国多少钱一盒?
目前Vitrakvi(拉罗替尼)还没有在国内上市,所以暂时没有国内销售价格的信息,香港地区目前有销售,价格非常昂贵,每盒大约售价折合人民币23w元。不过2019年市场有推出孟加拉版拉罗替尼仿制药,价格非常的实惠,可供患者选择。
拉罗替尼_Larotrectinib有不良反应怎么办?
中枢神经系统(CNS)影响
接受Vitrakvi治疗的患者可能会出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。使用Vitrakvi向患者和看护者告知这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议患者不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停并修改剂量或永久停止Vitrakvi。
骨骼骨折
接受Vitrakvi治疗的患者中,可能会出现骨折,大多数骨折与轻微或中度创伤有关。及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者(例如疼痛、活动性变化、畸形)。没有关于Vitrakvi对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。
肝毒性
在接受Vitrakvi治疗的患者中,患者可能会出现任何级别的AST升高,在治疗的第一个月内,每2周监测一次肝脏试验,包括ALT和AST,然后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度保留并修改剂量,或永久停止Vitrakvi。
胚胎-胎儿毒性
Vitrakvi给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。告知妇女胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和服用最终剂量Vitrakvi后1周内使用有效的避孕方法。
拉罗替尼_Larotrectinib上市时间是什么时间?
拉罗替尼_Larotrectinib上市时间为2018-11-26。
拉罗替尼_Larotrectinib是什么成分靶向药?
拉罗替尼_Larotrectinib药品成分为larotrectinib。
拉罗替尼_Larotrectinib要如何保存?
在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存胶囊;允许温度在15°C和30°C(59°F到86°F)之间浮动。口服溶液在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,不要冻结。
拉罗替尼_Larotrectinib在国内可以治疗什么肿瘤?
只要拉罗替尼_Larotrectinib获得中国国家药监局(NMPA)获批,即可上市。以下是中国国家药监局(NMPA)批准拉罗替尼_Larotrectinib适应症:
Vitrakvi(拉罗替尼)暂未被批准在中国上市使用。
拉罗替尼_Larotrectinib最佳服用时间
拉罗替尼_Larotrectinib没有最佳服用时间的说法,只要患者病情所需,即是最佳治疗时间。以下是拉罗替尼_Larotrectinib用法用量,需在医嘱下服用,请勿私下服用:
实体瘤
病人选择:根据肿瘤标本中是否存在NTRK基因融合,选择患者进行Vitrakvi治疗。
体表面积至少为1.0平方米的成人和儿童患者Vitrakvi的推荐剂量为100 mg,每日两次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
体表面积小于1.0平方米的儿童患者Vitrakvi的推荐剂量为100 mg/m2,每日两次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
拉罗替尼_Larotrectinib医保报销有哪些条件?
拉罗替尼_Larotrectinib所报适应症需在《医保目录》之内,才可以报销。以下是《医保目录》纳入的适应症,具体可以报销多少,视具体情况而定。
Vitrakvi(拉罗替尼)暂未被纳入医保报销。