爱博新_Ibrance最佳服用时间

爱博新_Ibrance功效有哪些，

Ibrance（哌柏西利）是细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 的抑制剂。细胞周期蛋白 D1 和 CDK4/6 是导致细胞增殖的信号通路的下游。在体外，Palbociclib 通过阻止细胞从 G1 期进入细胞周期的 S 期，从而减少了雌激素受体 (ER) 阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。与单药使用相比，用 Palbociclib 和抗雌激素联合治疗乳腺癌细胞系使得视网膜母细胞瘤 (Rb) 蛋白磷酸化降低，从而降低 E2F 的表达和信号传导，并使其生长停滞。与单药使用相比，用 Palbociclib 和抗雌激素的组合对 ER 阳性乳腺癌细胞系进行体外治疗增加细胞衰老，在停用 Palbociclib 后持续长达 6 天，如果继续抗雌激素治疗，会增长细胞衰老持续的时间。使用源自患者的 ER 阳性乳腺癌异种移植模型的体内研究表明，与单药使用相比，Palbociclib和来曲唑的组合增加了对Rb 磷酸化、下游信号传导和肿瘤生长的抑制。

在体外在存在或不存在抗雌激素的情况下，用 Palbociclib 处理的人骨髓单核细胞在 Palbociclib 停用后不会走向衰老并且会恢复增殖。

爱博新_Ibrance有哪几个靶点？

爱博新_Ibrance靶点有CDK4，CDK6。

爱博新_Ibrance的注意事项

中性粒细胞减少症

中性粒细胞减少症是研究中最常报告的不良反应，包括发热性中性粒细胞减少以及中性粒细胞减少性脓毒症死亡。在开始 Ibrance治疗之前和每个治疗周期开始时，以及前2个周期的第15天，结合临床指标检测全细胞计数，发生3级或4级中性粒细胞减少症的患者，建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。

间质性肺炎（ILD）/肺炎

患者可能出现严重或致命的间质性肺炎/肺炎。检测患者是否出现ILD/肺炎的症状，例如缺氧、咳嗽、呼吸困难。若出现新的或恶化的呼吸道症状并疑似发展为肺炎的患者，立即中断 Ibrance并进行诊断，严重ILD或肺炎患者永久停用 Ibrance。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用 Ibrance会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Ibrance治疗期间以及停药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。

爱博新_Ibrance是什么公司研发？

爱博新_Ibrance是辉瑞公司研发的。

爱博新_Ibrance有没有进入医保目录？

哌柏西利，即Palbociclib、爱博新、Ibrance、哌柏西利胶囊；帕博西林；帕博西尼尚未纳入国家医保范畴。哌柏西利虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。

爱博新_Ibrance什么时候在中国上市？

爱博新_Ibrance中国上市时间为：2018-07-31。

爱博新_Ibrance在外国可以治疗什么疾病？

2015年2月3日，Ibrance（哌柏西利）首次获美国FDA批上市，是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，用于治疗晚期（转移性）乳腺癌。

2016年2月19日，美国FDA批准Ibrance（哌柏西利）扩大适应症，批准Ibrance与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌，且接受过内分泌治疗后疾病进展的女性患者。

2017年3月31日，美国FDA将Ibrance（哌柏西利）的加速批准转变为常规批准，并扩大了Ibrance与抗激素治疗联合用药的使用范围，Ibrance与芳香化酶抑制剂联用（扩大了其与来曲唑联用的适应症）作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗，用于HR+，HER1-的晚期或转移性乳腺癌。

2019年4月4日，Ibrance（哌柏西利）获美国FDA批准，扩大了Ibrance与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合用药的适应症，用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的男性患者。

爱博新_Ibrance怎么保存？

储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许在 15 °C 至 30 °C（59 °F 至 86 °F）之间进行短途运输。

爱博新_Ibrance的禁忌症

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