戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy有用吗

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy属于靶向药吗，

Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy多久吃合适？

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy服用需要根据医嘱下，请勿私自服用。戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy什么时候服用需要视病情而定，以下是戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy用法，仅供参考：

重要使用信息

请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。

三阴性乳腺癌

Trodelvy的推荐剂量为每次10mg/kg，21天一个治疗周期，每个治疗周期的第1天和第8天静脉滴注一次。剂量不要超过10mg/kg，继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。

Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。

首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。

后续输注：如果先前的输注耐受，则随后患者可在1到2小时内进行输液。在输液期间和输液后至少30分钟内，观察患者是否有注射相关反应的迹象或症状。

在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。

输液前服用退热药、H1和H2阻滞剂以及皮质类固醇可用于有输液反应的患者。或者预先使用两种或三种药物联合方案（例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK1受体拮抗剂，以及所示的其他药物）。

尿路上皮癌

请勿将Trodelvy替代或与其他含有伊立替康（Irinotecan）或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。

Trodelvy仅用于静脉滴注。不要以静脉推注或丸注的方式给药。

首次输液：输液要超过3小时，在输注期间以及初始剂量后至少30分钟内观察患者是否出现输注相关反应的迹象或症状。

在每次Trodelvy输液治疗之前，建议患者术前用药物预防输液反应和化疗引起的恶心呕吐（CINV）。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy多少钱一盒？

Trodelvy（戈沙妥组单抗）是2020年4月才被批准在美国上市，目前还没有在国内销售，暂时还没有搜集到有效的价格信息。在国外，Trodelvy（戈沙妥组单抗）的参考价格2238美元每盒。

妊娠期患者服用戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy有什么注意事项？

妊娠期患者

根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在sacituzumab govitecan hziy或SN-38、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生的影响的信息。因为母乳喂养的孩子可能会有严重的不良反应，建议患者治疗期间及最后一次给药后的1个月内请勿母乳喂养。

儿童患者

Trodelvy在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy是什么时候上市？

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy是2020-04-22上市的。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy有什么其他名字？

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy别名还有戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy可以治疗尿路上皮癌，三阴性乳腺癌吗？

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy对尿路上皮癌，三阴性乳腺癌的治疗是有疗效的。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy一个疗程副作用

三阴性乳腺癌

最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。

尿路上皮癌

最常见的不良反应（发生率≥25%）为：中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy副作用会一直下去吗？

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy副作用及时和正确治疗，就会有所缓解，患者只需积极配合医生治疗，按时服药药物。以下是戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy的注意事项：

中性粒细胞减少

Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天，中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3，或在任何周期的第8天，中性粒细胞计数低于1000/mm3，需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热，需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少，可能需要调整剂量。

腹泻

Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药，在患者症状减轻后调整剂量，或者永久停用。

过敏和输液相关反应

Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟，密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应，则永久停药。

恶心和呕吐

接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。

UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加

诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加；并且当使用Trodelvy治疗时，可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估，停止或永久停止服用Trodelvy，这可能表明UGT1A1酶活性降低。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。

戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy进了医保吗？

戈沙妥组单抗，即Sacituzumab govitecan-hziy、特洛维、Trodelvy、戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。戈沙妥组单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。

最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。