逸沃_Yervoy最新价格,
伊匹木单抗(Yervoy)是百时美施贵宝公司研发的一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。
Yervoy在美国 50 mg规格参考价格大约销售价格在人民币29000元左右,200 mg规格参考价格大约销售价格在人民币143000元左右,并且随着市场汇率的波动,价格也会有所波动。在中国,逸沃(伊匹木单抗)注射液50mg/瓶/盒规格的参考售价为人民币28000元/瓶左右,由于伊匹木单抗今年才进入中国,还没有被纳入医保,所以暂时售价还是比较昂贵。
逸沃_Yervoy进医保了吗?
伊匹木单抗,即Ipilimumab、逸沃、Yervoy、伊匹单抗;伊匹木单抗注射液;易普利单抗;易普利姆玛;Y药尚未纳入国家医保范畴。伊匹木单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
逸沃_Yervoy如何贮藏?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下。在使用前,储存在原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
逸沃_Yervoy报销吗?
逸沃_Yervoy只要被纳入《医保目录》之内,即可医保报销。以下是逸沃_Yervoy医保所批准的适应症:
伊匹木单抗暂时没有进入医保。
逸沃_Yervoy有什么不良反应?
黑色素瘤
Yervoy作为单一药物的最常见的不良反应(≥5%):包括疲劳、腹泻、瘙痒、皮疹和结肠炎。
10 mg/kg剂量下的其他常见不良反应(≥5%):包括恶心、呕吐、头痛、体重减轻、发热、食欲下降和失眠。
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
肾癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
结直肠癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
肝细胞癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
非小细胞肺癌
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
Yervoy联合nivolumab和铂双重化疗时最常见的不良反应(≥20%):包括导致疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降、便秘和瘙痒。
恶性胸膜间皮瘤
Yervoy与nivolumab合用时最常见的不良反应(≥20%):包括疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、发热、食欲减退、恶心、腹痛、关节痛、头痛、呕吐、呼吸困难、头晕、甲状腺功能减退和体重下降。
逸沃_Yervoy有什么禁忌症?
暂无
逸沃_Yervoy多久耐药?
逸沃_Yervoy多久会出现耐药,需要视每一位患者病情和药物作用而定,无法一概而论。以下是逸沃_Yervoy注意事项:
严重和致命的免疫介导的不良反应
Yervoy可能会发生严重和致命的免疫介导的不良反应,免疫介导的不良反应(IMAR)可发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导的内分泌病、免疫介导的肺炎,以及伴有肾功能不全的免疫介导性肾炎,可在治疗期间或停药后的任何时间发生。监测可能是IMAR临床表现的症状和体征。在基线和每次给药前评估临床化学,包括肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停止使用Yervoy,对于危及生命的(4级)免疫介导的不良反应,永久停止使用Yervoy。
输液相关反应
Yervoy可能会发生严重的输液相关反应。对出现严重或危及生命的输液反应的患者停止使用Yervoy。对于有轻度或中度输液反应的患者,中断或减慢输液速度。
Yervoy术后异基因造血干细胞移植的并发症
在异基因造血干细胞移植(HSCT)之前或之后接受Yervoy治疗的患者可能发生致命或严重的移植物抗宿主病(GVHD)。尽管CTLA-4受体阻断抗体和异基因HSCT之间进行干预治疗,这些并发症仍可能发生。密切跟踪患者以获取GVHD证据,并及时干预。考虑异基因造血干细胞移植后YyVoY治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究的结果,Yervoy给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Yervoy治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。
与Nivolumab联合用药时的相关风险
Yervoy适合与nivolumab联合用于晚期RCC、MSI-H或dMMR mCRC、HCC和NSCLC患者。有关适用于联合用药治疗的其他风险信息,请参阅nivolumab完整处方信息。
逸沃_Yervoy有用吗?
Yervoy是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体。CTLA-4是T细胞活性的负调节因子。Yervoy是一种与CTLA-4结合并阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86相互作用的单克隆抗体。CTLA-4的阻断可增强T细胞的活化和增殖,包括肿瘤浸润性T效应细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号还可以降低T调节细胞功能,这可能有助于T细胞反应性的普遍增加,包括抗肿瘤免疫反应。
逸沃_Yervoy在国外可以治疗什么疾病?
逸沃_Yervoy凡是在国外获批上市的,即可治疗对应的适应症。以下是国外所获批逸沃_Yervoy适应症:
2011年3月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yervoy(伊普利单抗)治疗晚期(转移性)黑色素瘤,黑色素瘤是导致皮肤病死亡的主要原因。Yervoy是FDA批准的第一个明确证明转移性黑色素瘤患者通过这种治疗活得更长的疗法。
2015年10月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Yervoy(ipilimumab)与Opdivo(nivolumab)联合使用,用于治疗BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤,这是首次批准两种免疫肿瘤药物治疗癌症的方案。
2015年10月28日,美国食品和药物管理局扩大了Yervoy(ipilimumab)的批准使用范围,包括作为III期黑色素瘤患者辅助治疗的新用途,以降低黑色素瘤在手术后复发的风险。
2016年1月23日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)联合使用,用于治疗BRAF V600野生型和BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2017年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)已将Yervoy(ipilimumab)静脉注射的适应症扩大到包括治疗12岁及12岁以上儿童的不可切除或转移性黑色素瘤。
2018年4月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Yervoy(ipilimumab)和Opdivo(nivolumab)作为首个针对先前未经治疗的中、低风险晚期患者的免疫肿瘤学联合疗法肾细胞癌(RCC)。
2018年7月11日,Opdivo(nivolumab)加低剂量Yervoy(ipilimumab)静脉注射已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后有所进展的,高度不稳定性的(MSI-H)或错配修复功能缺陷性(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)的12岁及以上成人和儿童患者。
2020年3月11日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)用于治疗,先前接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
2020年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射用于通过FDA批准的试验确定肿瘤表达PD-L1(≥1%),没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。
2020年5月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab)静脉注射联合与两个周期的铂双重化疗应用于转移性或复发性无EGFR或ALK基因肿瘤畸变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。该疗法被批准用于鳞状或非鳞状疾病患者,且与PD-L1表达无关。
2020年10月2日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Opdivo(nivolumab)加Yervoy(ipilimumab),用于治疗无法切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成年患者的一线治疗。这是第一种也是唯一一种免疫疗法治疗先前未经治疗的无法切除的恶性胸膜间皮瘤。