厄达替尼是治疗什么的,厄达替尼可以治疗尿路上皮癌等疾病。
厄达替尼是靶向药吗?
Balversa是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂,于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
厄达替尼靶点是哪几个?
厄达替尼靶点有FGFR2,FGFR3。
厄达替尼作用有哪些?
Balversa是一种激酶抑制剂,可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
厄达替尼纳入医保了吗?
厄达替尼,即Erdafitinib、Balversa、Balversa、厄达替尼片尚未纳入国家医保范畴。厄达替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
厄达替尼副作用怎么处理?
眼部疾病
Balversa可引起眼部疾病,包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED),导致视野缺损。Balversa治疗期间,28%的患者出现干眼症状,6%的患者出现3级干眼症状。所有患者均应根据需要接受干眼症预防和眼部镇痛剂。在治疗前4个月和治疗后每3个月进行一次月度眼科检查,并随时紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级,则永久停止。
高磷血症
磷酸盐水平的增加是Balversa的药效学效应,在接受Balversa治疗的患者中,76%的患者报告高磷血症为不良反应。监测高磷血症,必要时调整剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制和动物繁殖研究,Balversa给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。
厄达替尼用多长时间?
厄达替尼每一个适应症对应的疗程不同,病情患者因病情而定有会调整服用的药量,所以并不能一概而论。以下是厄达替尼用量和用法,仅供参考:
尿路上皮癌
Balversa的推荐起始剂量为8 mg(两片4 mg片剂),每天口服一次,根据14至21天的血清磷酸盐(PO)水平和耐受性,剂量增加至9 mg(三片3 mg片剂),每天一次。
如果服用Balversa后出现呕吐,应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa,可在同一天尽快服用,第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划,不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。
基于血清磷酸盐水平的剂量增加:开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应,则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg,每月监测高磷血症的磷酸盐水平。
儿童吃厄达替尼需要注意什么?
妊娠期患者
根据作用机制和动物繁殖研究发现,Balversa给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇使用Balversa药物相关风险的可用数据,在器官发生过程中给怀孕大鼠服用厄达替尼,可导致畸形和胚胎-胎儿死亡。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于厄达替尼是否存在于母乳中的数据,也没有关于厄达替尼对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Balversa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
厄达替尼售价是多少钱?
目前Balversa尚未在国内上市,在美国的市场售价大约在$11,534.43~$17,296.90。根据汇率波动,价格会有所调整。
厄达替尼能报销吗?
厄达替尼的适应证只要被纳入《医保目录》内,即可医保报销。以下是医保批准厄达替尼适应症:
Balversa暂未进入国家医保。