博舒替尼是治疗什么的,博舒替尼可以治疗慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)等疾病。
博舒替尼是靶向药吗?
博舒替尼(Bosulif)是由辉瑞公司研发的一种激酶抑制剂,于2012年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。博舒替尼(Bosulif)能够靶向的抑制BCR-ABL激酶,是第二代TKI抑制剂。
博舒替尼靶点是哪几个?
博舒替尼靶点有BCR-ABL。
博舒替尼作用有哪些?
博舒替尼是一种激酶抑制剂,是一种TKI。Bosutinib抑制促进慢性粒细胞白血病的BCR-ABL激酶;它也是Src家族激酶的抑制剂,包括Src、Lyn和Hck。Bosutinib抑制小鼠骨髓细胞系中表达的18种伊马替尼耐药形式的BCR-ABL激酶中的16种,Bosulif不抑制T315I和V299L突变细胞。
博舒替尼纳入医保了吗?
博舒替尼,即Bosutinib、Bosulif、Bosulif、博舒替尼片;伯舒替尼;博苏替尼尚未纳入国家医保范畴。博舒替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
博舒替尼副作用怎么处理?
胃肠道毒性
博舒替尼治疗可能会出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛。使用标准护理(包括止泻药、止吐药和补液)监测和管理患者。为了控制胃肠道毒性,必要时停止使用、减少剂量或停止使用博舒替尼。
骨髓抑制
博舒替尼治疗可能会导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。治疗第一个月每周进行一次全血计数,之后每月进行一次,或根据临床指示进行。管理骨髓抑制,必要时停止、减少或停止博舒替尼的剂量。
肝毒性
博舒替尼可能导致血清转氨酶(丙氨酸转氨酶[ALT],天冬氨酸转氨酶[AST])升高。在Bosulif治疗的前3个月每月进行一次肝酶测试,并根据临床指示进行。对于转氨酶升高的患者,更频繁地监测肝酶。必要时扣留、减少或停止Bosulif。
心血管毒性
博舒替尼可引起心血管毒性,包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。与新诊断的CML患者相比,先前接受治疗的患者发生心力衰竭事件的频率更高,并且在高龄患者或危险因素(包括既往心力衰竭病史)患者中发生心力衰竭事件的频率更高。心脏缺血事件发生在先前接受治疗的患者和新诊断的CML患者中,在冠心病危险因素患者中更常见,包括糖尿病史、体重指数大于30、高血压和血管疾病。监测患者是否有与心力衰竭和心肌缺血相一致的体征和症状,并根据临床指示进行治疗。必要时中断、减少剂量或停止Bosulif。
液体潴留
博舒替尼治疗可能会出现液体潴留,表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或周围水肿。使用标准护理监控和管理患者。必要时中断、剂量减少或停止Bosulif。
肾毒性
在接受博舒替尼治疗的患者中,估计肾小球滤过率(eGFR)在治疗期间出现下降。在基线检查和博苏利夫治疗期间监测肾功能,特别注意那些先前存在肾功能损害或肾功能不全危险因素的患者。考虑基线和治疗急性肾损害患者的剂量调整。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的发现及其作用机制,博舒替尼给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用后至少2周内使用有效的避孕措施。
博舒替尼用多长时间?
博舒替尼每一个适应症对应的疗程不同,病情患者因病情而定有会调整服用的药量,所以并不能一概而论。以下是博舒替尼用量和用法,仅供参考:
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
新诊断的慢性粒细胞白血病患者:
博舒替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,随食物口服。
对先前治疗有抵抗或不耐受的CP、AP或BP Ph+慢性粒细胞白血病患者:
博舒替尼的推荐剂量和疗程为500毫克,每日一次,随食物口服。
药片应整片吞咽,不得破碎或切割。继续使用Bosulif治疗,直到疾病进展或治疗不耐受。
如果超过12小时未服用某一剂量,患者应跳过该剂量,并在第二天服用通常的规定剂量。
儿童吃博舒替尼需要注意什么?
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,博舒替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在博舒替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于哺乳期儿童可能出现严重的不良反应,在使用博舒替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内,不建议母乳喂养。
儿童患者
博舒替尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
博舒替尼售价是多少钱?
博舒替尼在美国500mg规格的价格大概在24000元每盒,由于该药暂时在中国还没有上市,所以暂时还没有在中国地区的价格信息。不过印度迈兰生产的Bosutinib仿制药已在印度上市,价格也相对比较便宜。
博舒替尼能报销吗?
博舒替尼的适应证只要被纳入《医保目录》内,即可医保报销。以下是医保批准博舒替尼适应症:
博舒替尼(Bosulif)暂未纳入医保报销。