卡非佐米的副作用
心脏毒性
在Kyprolis给药后可能会导致既往心衰(如充血性心衰、肺水肿、射血分数降低)、心肌病、心肌缺血和心肌梗死发生或者恶化,甚至出现死亡。监测患者是否有心力衰竭或心肌缺血的临床症状或体征。如果怀疑有心脏毒性,应暂停Kyprolis给药并且立即进行评估。
急性肾功能衰竭
接受Kyprolis治疗的患者可能会发生急性肾功能衰竭。其中一些事件是致命的。接受Kyprolis单药治疗的晚期复发性难治性多发性骨髓瘤患者更易发生急性肾功能衰竭。通过定期测量血清肌酐和/或估计肌酐清除率监测肾功能,酌情减少或暂停给药剂量。
肿瘤溶解综合征(TLS)
接受Kyprolis治疗的患者可能会出现TLS病例,甚至出现死亡。多发性骨髓瘤和高肿瘤负荷的患者应被认为具有更高的TLS风险。根据需要,在第1周期和随后的周期中Kyprolis给药之前,服用口服液和静脉输液,考虑TLS风险患者的降尿酸药物。在治疗期间监测TLS并及时管理,包括中断Kyprolis直到TLS得到解决。
肺毒性:在接受Kyprolis治疗的患者中可能会出现急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、急性呼吸衰竭、生急性弥漫性浸润性肺病(如肺炎和间质性肺病)。如果出现药物引起的肺毒性,停止使用Kyprolis并及时评估。
肺动脉高压
接受Kyprolis治疗的患者中可能会出现肺动脉高压,根据症状,通过心脏成像和/或其他测试进行评估。暂停Kyprolis治疗肺动脉高压,直到解决或返回基线,并考虑是否基于效益/风险评估重新启动Kyprolis。
呼吸困难
在接受Kyprolis治疗的患者中,可能会出现呼吸困难,评估呼吸困难,排除心肺疾病,包括心力衰竭和肺综合征。对于严重或危及生命的呼吸困难,暂停Kyprolis并进行评估。基于效益/风险评估考虑是否重新启动Kyprolis。
高血压,包括高血压危象
Kyprolis治疗可能会出现高血压,包括高血压危象和高血压急症。在开始Kyprolis之前优化血压。使用Kyprolis时定期监测所有患者的血压。如果高血压无法得到充分控制,停止使用Kyprolis并进行评估。考虑是否基于效益/风险评估重新启动Kyprolis。
静脉血栓形成
使用Kyprolis可能会出现静脉血栓栓塞事件(包括深静脉血栓和肺栓塞)。Kyprolis联合来那度胺和地塞米松;地塞米松;或静脉注射达鲁单抗和地塞米松治疗的患者提供血栓预防,根据患者的潜在风险选择血栓预防方案。
输液相关反应
接受Kyprolis的患者可能会发生输液相关反应,包括危及生命的反应。症状和体征包括发热、寒战、关节痛、肌痛、面部潮红、面部水肿、喉水肿、呕吐、虚弱、呼吸短促、低血压、晕厥、胸闷或心绞痛。这些反应可在服用Kyprolis后立即发生,或在服用Kyprolis后24小时内发生。在Kyprolis之前给予地塞米松,以降低输液相关反应的发生率和严重程度。
出血
使用Kyprolis治疗的患者可能会出现致命或严重出血病例。出血事件包括胃肠道、肺和颅内出血和鼻出血。出血可能是自发性的,颅内出血发生时没有外伤。及时评估失血的迹象和症状。酌情减少或暂停剂量。
血小板减少
Kyprolis可能会导致血小板减少,在Kyprolis治疗期间经常监测血小板计数,酌情减少或暂停剂量。
肝毒性和肝衰竭
在Kyprolis治疗期间,可能会出现肝衰竭。Kyprolis可导致血清转氨酶升高,无论基线值如何,定期监测肝酶。酌情减少或暂停剂量。
血栓性微血管病
在接受Kyprolis治疗的患者中,可能会出现血栓性微血管病,包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征(TTP/HUS)。监测TTP/HUS的症状和体征。如果怀疑诊断,停止Kyprolis并进行评估。如果排除TTP/HUS诊断,Kyprolis可能会重新启动。对先前经历TTP/HUS的患者重新开始Kyprolis治疗的安全性尚不清楚。
后部可逆性脑病综合征(PRES)
接受Kyprolis治疗的患者可能会出现后可逆性脑病综合征(PRES)。PRES,以前称为可逆性后部白质脑病综合征(RPLS),是一种神经系统疾病,可表现为癫痫发作、头痛、嗜睡、思维混乱、失明、意识改变和其他视觉和神经系统障碍,以及高血压,诊断通过神经放射成像(MRI)确认。如果怀疑存在PRES,则停止使用Kyprolis并进行评估。对先前患有PRES的患者重新开始Kyprolis治疗的安全性尚不清楚。
进行性多灶性白质脑病(PML)
接受Kyprolis治疗的患者可能会出现进行性多灶性白质脑病,PML可能致命,与Kyprolis有关。除Kyprolis外,其他可能的促发因素包括可能导致免疫抑制的既往或同期免疫抑制治疗。考虑任何新出现或改变先前存在的神经症状或症状的PML患者。如果怀疑PML,停止Kyprolis并开始PML评估,包括神经病学咨询。
联合用药
在新诊断的移植不合格患者中,Kyprolis与Melphalan和强的松联合使用会增加致命和严重毒性。Kyprolis联合Melphalan和强的松不适用于新诊断的多发性骨髓瘤移植不合格患者。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和在动物身上的发现,Kyprolis给孕妇服用时会造成胎儿伤害。在开始Kyprolis治疗之前,对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试。建议有生殖潜力的女性在使用Kyprolis治疗期间以及在最终剂量后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性性伴侣的男性在Kyprolis治疗期间和最终剂量后至少3个月内使用有效的避孕措施。
卡非佐米(商品名:Kyprolis;凯洛斯)于2012-07-20获得批准上市,是一款靶向治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)患者的抑制剂药物。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)一般来讲就是恶性肿瘤,其往往发展速度快、治疗过程痛苦、致死率非常高,这是大家谈“癌”色变的主要原因。靶向药疗法的出现,为更多癌症患者赢得更长时间、更多机会对抗癌症,战胜癌症。
在卡非佐米的使用过程中,还可能会带来一些副作用,这属于药物的不良反应;卡非佐米治疗的疗效虽然好,但是或多或少都会有一些副作用,但并非所有的患者都会发生。下面是小编整理的一些关于“卡非佐米有什么副作用”的相关信息,可供广大患者参考。
卡非佐米的适应症
多发性骨髓瘤
Kyprolis联合来那度胺加地塞米松,或地塞米松,或Darzalex(达雷木单抗)加地塞米松,用于治疗接受过一到三个疗程的联合化疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。
Kyprolis作为单一药物,用于治疗接受一种或多种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。
卡非佐米最常见的不良
多发性骨髓瘤
Kyprolis作为单一药物治疗中最常见的不良反应(发生率≥ 20%):贫血、疲劳、血小板减少、恶心、发热、呼吸困难、腹泻、头痛、咳嗽、水肿。
Kyprolis在联合治疗中,最常见的不良反应(发生率≥ 20%):贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少、咳嗽、呼吸困难和失眠。
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