达雷妥尤单抗的副作用
输注相关反应
Darzalex(达雷妥尤单抗)可引起严重和/或严重的输液相关反应,包括过敏反应。这些反应可能危及生命,并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险,在输注Darzalex(达雷妥尤单抗)后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应(4 级),应立即开始适当的急救复苏,并应立即永久停用Darzalex(达雷妥尤单抗)。
对血清学检测的干扰
Darzalex(达雷妥尤单抗)与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex(达雷妥尤单抗)介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex(达雷妥尤单抗)掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex(达雷妥尤单抗)。在开始Darzalex(达雷妥尤单抗)之前对患者进行分类和筛查。
中性粒细胞减少
Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到中性粒细胞恢复。
血小板减少
Darzalex(达雷妥尤单抗)可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex(达雷妥尤单抗)直到血小板恢复。
对确定完全响应的干扰
Darzalex(达雷妥尤单抗)是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Darzalex(达雷妥尤单抗)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex(达雷妥尤单抗)可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex(达雷妥尤单抗)治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。
达雷妥尤单抗(商品名:Darzalex;兆珂)于2015-11-16获得批准上市,是一款靶向治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)患者的抗体药物。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)一般来讲就是恶性肿瘤,其往往发展速度快、治疗过程痛苦、致死率非常高,这是大家谈“癌”色变的主要原因。靶向药疗法的出现,为更多癌症患者赢得更长时间、更多机会对抗癌症,战胜癌症。
在达雷妥尤单抗的使用过程中,还可能会带来一些副作用,这属于药物的不良反应;达雷妥尤单抗治疗的疗效虽然好,但是或多或少都会有一些副作用,但并非所有的患者都会发生。下面是小编整理的一些关于“达雷妥尤单抗有什么副作用”的相关信息,可供广大患者参考。
达雷妥尤单抗的适应症
多发性骨髓瘤
Darzalex(达雷妥尤单抗)联合来那度胺和地塞米松治疗不符合自体干细胞移植资格的新诊断患者和至少接受过一次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)联合硼替佐米、美法仑和强的松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松治疗符合自体干细胞移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)联合卡非佐米和地塞米松治疗既往接受过一到三次治疗的,复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)与泊马利度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两种治疗包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex(达雷妥尤单抗)作为单一疗法,用于治疗既往至少接受过三种治疗(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂)的,或对PI和免疫调节剂双重不耐受的多发性骨髓瘤成人患者。
达雷妥尤单抗最常见的不良
多发性骨髓瘤
最常见的不良反应为(≥20%)上呼吸道感染,中性粒细胞减少,输液相关反应,血小板减少,腹泻,便秘,贫血,周围感觉神经病变,疲劳,周围水肿,恶心,咳嗽,发热,呼吸困难和乏力。
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