兆珂一个疗程是多长时间,由于兆珂适应症治疗方案不同,病情患者病情各不相同,所以兆珂一个疗程时间无法一概而论。以下是兆珂用法用量,仅供参考:
多发性骨髓瘤
单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)
推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。
每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。
与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案
推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次
每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周
与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。
推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次
停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次
每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周
与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)
推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:
第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次
每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周
与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)
推荐给药剂量
第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次
根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周
输注前用药
每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。
输注后用药
每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。
兆珂在国内可以治疗什么疾病?
兆珂可以治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)。
兆珂可以医保报销有哪些?
Darzalex(达雷妥尤单抗)暂未进入医保目录。
兆珂多少钱一盒?
据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。
兆珂用了以后不良反应
多发性骨髓瘤
最常见的不良反应为(≥20%)上呼吸道感染,中性粒细胞减少,输液相关反应,血小板减少,腹泻,便秘,贫血,周围感觉神经病变,疲劳,周围水肿,恶心,咳嗽,发热,呼吸困难和乏力。
兆珂禁忌症有哪些?
对Darzalex或其任何辅料成分有超敏反应的患者禁用。
兆珂英文名叫什么?
兆珂药品英文名叫Daratumumab。
兆珂如何吃?
在服用兆珂需要在医嘱下,请不要私下乱服用,以下是兆珂用法用量:
多发性骨髓瘤
单药治疗或与来那度胺/泊马度胺和地塞米松联合使用治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(4周为一个周期的给药方案)
推荐Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-8周,每周给药一次(共给药8次);第9-24周,每2周一次(共给药8次);从第25周起直到疾病进展,每4周给药一次。
每2周一次给药方案的首次给药时间为第9周。每4周一次的给药方案的首次给药时间为第25周。
与硼替佐米,美法仑和泼尼松(D-VMP)合并用药的给药方案
推荐剂量Darzalex的给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-6周,每周给药一次,共6次;第7-54周,每三周给药一次,共16次;第55周直到疾病进展,每四周给药一次
每三周给药一次的首次给药时间时第一周;每四周给药一次的给首次给药时间时第55周
与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(D-VTd)联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(4周期给药方案)。
推荐给药剂量16mg/kg,按照以下给药方案进行静脉输注:
第1-8周,每周一次,共8次;第9-16周,每两周一次,共4次
停止高剂量化疗并且进行自体干细胞移植(ASCT)的给药方案,第1-8周,每两周给药一次,共4次
每两周一次给药的首次给药时间是第9周;ASCT每两周一次的首次给药时间是第1周
与硼替佐米和地塞米松联合给药用于复发性或难治性骨髓瘤(3周周期)
推荐给药剂量时16mg/kg,静脉输注给药方案如下:
第1-9周,每周一次,一共给药9次;第10-2周,每3周一次,一共5次;第25周直到疾病进展,每4周一次
每3周一次的首次给药时间是第10周;每4周一次的首次给药时间是第15周
与卡非佐米和地塞米松(DKd)联合给药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(4周周期)
推荐给药剂量
第1周,8mg/kg,第一天和第二天给药,总共给药2次;第2-8周,16mg/kg,每周一次,总共给药7次;第9-24周,16mg/kg,每2周给药一次,总共给药8次;第25周直到疾病进展,16mg/kg,每四周给药一次
根据实际体重进行给药;每2周一次的首次给药时间是第9周;每4周一次的首次给药时间是第25周
输注前用药
每次输注Darzalex前1-3小时给予患者输注前用药:皮质类固醇、退热剂、抗组胺药,以降低IRR风险。
输注后用药
每次输注本品后 2 天(从输注后次日开始)每天给予口服皮质类固醇(20 mg)甲基泼尼松龙或等效剂量的中效/长效皮质类固醇,视当地标准而定)。 另外,对于患有慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应考虑使用包括短效和长效支气管扩张剂以及吸入性皮质类固醇在内的输注后用药。在前四次输注之后,如 果患者没有发生重大 IRR,则可以由医师自行决定停用这些吸入性输注后药物。
兆珂靶点有哪些?
兆珂靶点有CD38。
兆珂在国外批准适应症有哪些?
2015年11月16日,美国食品和药物管理局FDA加速批准Darzalex(达雷妥尤单抗)单药治疗至少接受过三次既往治疗包括蛋白酶体抑制剂(Pls)和免疫调节药物(IMiDS)或同时对Pl与IMiDs耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。
2016年11月21日,达雷妥尤单抗联合来那度胺/硼替佐米和地塞米松的治疗方案被FDA批准用于治疗经治性MM患者。
2017年6月16日,FDA批准将达雷妥尤单抗与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗至少已经接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗。
2018年5月7日,FDA批准达雷妥尤单抗与万珂(硼替佐米,一种蛋白酶体抑制剂PI)-美法仑(一种烷化剂)-泼尼松(VMP方案)联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植(ASCT)的条件。Darzalex是首个获批用于治疗患有这种疾病的单克隆抗体。
2019年6月27日,FDA批准达雷妥尤单抗联合来那度胺-地塞米松(RD)给药治疗新诊断的骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植(ASCT)条件。
2019年9月26日,FDA批准达雷妥尤单抗与硼替佐米/沙利度胺和地塞米松(VTd)联合用于新诊断多发性骨髓瘤患者-符合自体干细胞移植。
2020年8月20日,FDA批准扩大Kyprolis(卡非佐米)处方信息,联合达雷妥尤单抗和地塞米松(DKd)以一周一次或者一周两次的给药方案,用于治疗已经接受过一次到三次治疗的复发性和难治性多发性骨髓瘤患者(R/R MM)。