哌柏西利是什么研发公司研发的,哌柏西利研发公司是辉瑞。
哌柏西利什么时候上市?
哌柏西利上市时间是2015-02-03。
哌柏西利出现头晕恶心怎么办?
如果患者在服用哌柏西利期间,出现不适反应,应及时和主治医生沟通。以下是哌柏西利的注意事项:
中性粒细胞减少症
中性粒细胞减少症是研究中最常报告的不良反应,包括发热性中性粒细胞减少以及中性粒细胞减少性脓毒症死亡。在开始 Ibrance治疗之前和每个治疗周期开始时,以及前2个周期的第15天,结合临床指标检测全细胞计数,发生3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
间质性肺炎(ILD)/肺炎
患者可能出现严重或致命的间质性肺炎/肺炎。检测患者是否出现ILD/肺炎的症状,例如缺氧、咳嗽、呼吸困难。若出现新的或恶化的呼吸道症状并疑似发展为肺炎的患者,立即中断 Ibrance并进行诊断,严重ILD或肺炎患者永久停用 Ibrance。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用 Ibrance会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Ibrance治疗期间以及停药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。
哌柏西利要吃多久才有效?
每一位不同适应症服用哌柏西利治疗方案不同,同时患者对靶向药的敏感度不太相同,所以患者需要吃多久有效,不能一概而论。以下是哌柏西利服用量,仅供参考:
转移性乳腺癌
Ibrance(哌柏西利)的推荐剂量是 125 mg,每天口服一次,连续 21 天,然后停药 7 天,构成一个 28 天的完整周期。 Ibrance 应与食物一起服用,指导患者每天在同一时间服药。如果患者出现呕吐或者漏服,不用补服直接按照预定时间服用下一次剂量。应该整粒吞服,请勿咀嚼、压碎或打开。如果胶囊破损、破裂或者不完整,则不应摄入。
当 Ibrance(哌柏西利)与芳香化酶抑制剂一起联用时,芳香化酶抑制剂的推荐剂量请参阅其最新的说明书。对于接受Ibrance 联合芳香酶抑制剂治疗的男性,根据当前的临床实践标准考虑使用 LHRH 激动剂进行治疗。
当Ibrance(哌柏西利)与氟维司群联用时,氟围司群的推荐剂量为在第 1、15、29 天给药 500 毫克,此后每月给药一次。详情请参阅氟维司群的说明书。根据当前的临床实践标准,接受 Ibrance(哌柏西利)联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期妇女也应接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 的激动剂辅以治疗。
哌柏西利可以治疗什么病?
哌柏西利可以治疗转移性乳腺癌等疾病。
哌柏西利是什么成分?
哌柏西利成分为Palbociclib。
哌柏西利能用医保吗?
哌柏西利,即Palbociclib、爱博新、Ibrance、哌柏西利胶囊;帕博西林;帕博西尼尚未纳入国家医保范畴。哌柏西利虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
哌柏西利有什么禁忌症?
暂无
哌柏西利在国外批准适应症有哪些?
2015年2月3日,Ibrance(哌柏西利)首次获美国FDA批上市,是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,用于治疗晚期(转移性)乳腺癌。
2016年2月19日,美国FDA批准Ibrance(哌柏西利)扩大适应症,批准Ibrance与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌,且接受过内分泌治疗后疾病进展的女性患者。
2017年3月31日,美国FDA将Ibrance(哌柏西利)的加速批准转变为常规批准,并扩大了Ibrance与抗激素治疗联合用药的使用范围,Ibrance与芳香化酶抑制剂联用(扩大了其与来曲唑联用的适应症)作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗,用于HR+,HER1-的晚期或转移性乳腺癌。
2019年4月4日,Ibrance(哌柏西利)获美国FDA批准,扩大了Ibrance与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合用药的适应症,用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的男性患者。