Asciminib片是什么研发公司研发的,Asciminib片研发公司是诺华。
Asciminib片什么时候上市?
Asciminib片上市时间是2021-10-29。
Asciminib片出现头晕恶心怎么办?
如果患者在服用Asciminib片期间,出现不适反应,应及时和主治医生沟通。以下是Asciminib片的注意事项:
骨髓抑制
接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。建议治疗前3个月,每两周进行一次全血计数,此后每月或根据临床指示进行一次全血计数。监测患者的骨髓抑制症状和体征。根据血小板减少和/或中性粒细胞减少的严重程度,减少剂量,暂时停止或永久停止使用Scemblix治疗。
胰腺毒性
接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会发生胰腺炎,在使用Scemblix治疗期间或根据临床指示每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平。监测患者的胰腺毒性体征和症状。对有胰腺炎病史的患者进行更频繁的监测。如果脂肪酶和淀粉酶升高伴有腹部症状,暂时暂停Scemblix并考虑适当的诊断试验排除胰腺炎。根据脂肪酶和淀粉酶升高的严重程度,减少剂量,暂时停止或永久停止使用Scemblix治疗。
高血压
接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现高血压。根据临床指示,在使用Scemblix治疗期间,用标准降压疗法监测和管理高血压;对于3级或更高级别的高血压,根据高血压的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。
过敏性
接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者中可能出现超敏反应。反应包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的过敏症状和体征,并根据临床指示开始适当的治疗;对于3级或更高级别的超敏反应,根据超敏反应的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。
心血管毒性
接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现心血管毒性(包括缺血性心脏病和中枢神经系统疾病、动脉血栓和栓塞疾病)和心力衰竭。监测有心血管危险因素病史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当的治疗;对于3级或更高级别的心血管毒性,根据心血管毒性的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及其作用机制,Scemblix(Asciminib)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。如果在怀孕期间使用Scemblix或如果患者在服用Scemblix时怀孕,则告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。在开始使用Scemblix进行治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。具有生殖潜力的女性应在使用Scemblix治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。
Asciminib片要吃多久才有效?
每一位不同适应症服用Asciminib片治疗方案不同,同时患者对靶向药的敏感度不太相同,所以患者需要吃多久有效,不能一概而论。以下是Asciminib片服用量,仅供参考:
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
既往使用两种或更多TKI治疗的Ph+CML-CP患者的推荐剂量:
Scemblix(Asciminib)的推荐剂量为每次80mg,每天一次,大约在每天的同一时间口服;或每次40毫克,每天两次口服,大约每隔12小时口服。推荐剂量口服的Scemblix,不含食物。在服用Scemblix之前和之后至少2小时内避免进食。只要观察到临床益处或出现不可接受的毒性,继续使用Scemblix治疗。
T315I突变的Ph+CML-CP患者的推荐剂量:
Scemblix(Asciminib)的推荐剂量为每次200mg,每天口服两次,间隔约12小时。推荐剂量口服的Scemblix,不含食物。在服用Scemblix之前和之后至少2小时内避免进食。
遗漏剂量:
每日一次的给药方案:如果Scemblix的一次剂量错过了大约12小时,则跳过该剂量,按计划服用下一次剂量。
每日两次给药方案:如果Scemblix的一次给药错过超过约6小时,则跳过该剂量,按计划服用下一次剂量。
Asciminib片可以治疗什么病?
Asciminib片可以治疗慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)等疾病。
Asciminib片是什么成分?
Asciminib片成分为Asciminib。
Asciminib片能用医保吗?
Asciminib片,即Asciminib、Scemblix、Scemblix、ABL001尚未纳入国家医保范畴。Asciminib片虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Asciminib片有什么禁忌症?
暂无
Asciminib片在国外批准适应症有哪些?
2021年10月29日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Scemblix(Asciminib)用于既往接受多两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的,处于慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)的成人患者。以及完全批准用于伴有T315I突变的处于慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)的成人患者。