得瓦鲁单抗是什么研发公司研发的,得瓦鲁单抗研发公司是阿斯利康。
得瓦鲁单抗什么时候上市?
得瓦鲁单抗上市时间是2017-05-01。
得瓦鲁单抗出现头晕恶心怎么办?
如果患者在服用得瓦鲁单抗期间,出现不适反应,应及时和主治医生沟通。以下是得瓦鲁单抗的注意事项:
免疫介导的不良反应
由度伐利尤单抗引起的免疫介导不良反应可能是严重的或致命的,可能发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导性肾炎和肾功能不全、实体器官移植排斥反应。注意事项中列出的重要免疫介导不良反应可能不包括所有可能发生的严重和致命的免疫介导反应。及时监测,进行早期识别和管理,治疗期间定期评估肝酶,肌酐和甲状腺功能是否在基线水平之上。根据不良反应的严重程度暂停或者永久停止Imfinzi治疗。
输注反应
监测输液过程中相关反应和体征,根据治疗过程中反应的严重程度,中断Imfinzi输注,降低输注速率或者永久停止Imfinzi。
造血干细胞异体移植并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断的抗体治疗后或者之前接受造血干细胞异体移植可能会引发严重或致死的并发症。密切跟踪患者移植后的体征,观察是否引发相关并发症并及时进行干预。考虑移植手术后或者之前使用Imfinzi的益处和风险。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Imfinzi会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性或者男性患者在治疗期间以及最后一剂Imfinzi治疗后至少3个月内使用有效的避孕措施。
得瓦鲁单抗要吃多久才有效?
每一位不同适应症服用得瓦鲁单抗治疗方案不同,同时患者对靶向药的敏感度不太相同,所以患者需要吃多久有效,不能一概而论。以下是得瓦鲁单抗服用量,仅供参考:
非小细胞肺癌
体重≥30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为10mg/kg/2周 或者 1500mg/4周;
体重<30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为10mg/kg/2周。
度伐利尤单抗通过静脉给药,在60分钟内完成输注。持续给药直到疾病进展或者出现不可接受的毒性,或者用药时间超过12个月。
小细胞肺癌
体重≥30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为1500mg/3周(21天),联合化疗进行为期共4个周期的治疗;随后每4周单独使用Imfinzi 1500 mg。
体重<30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为20mg/kg/3周(21天),联合化疗进行为期共4个周期的治疗,随后每2周单独使用Imfinzi 10 mg/kg。
度伐利尤单抗通过静脉给药,在60分钟内完成输注。持续给药直到疾病进展或者出现不可接受的毒性。Imfinzi同天于化疗之前进行给药。
得瓦鲁单抗可以治疗什么病?
得瓦鲁单抗可以治疗非小细胞肺癌,小细胞肺癌等疾病。
得瓦鲁单抗是什么成分?
得瓦鲁单抗成分为Durvalumab 。
得瓦鲁单抗能用医保吗?
得瓦鲁单抗,即Durvalumab、英飞凡、Imfinzi、度伐利尤单抗;度伐利尤单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。得瓦鲁单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
得瓦鲁单抗有什么禁忌症?
暂无
得瓦鲁单抗在国外批准适应症有哪些?
2017年5月1日,度伐利尤单抗(Durvalumab)获FDA加速批准,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或在(新辅助)手术之前或之后接受含铂化疗后12个月内出现疾病进展,的局部晚期或转移性尿路上皮癌(MUC)患者。
2018年2月16日,美国食品和药物管理局今天批准度伐利尤单抗(durvalumab)用于治疗无法通过手术切除(不可切除),并且其癌症在化疗和放疗(化学放疗)治疗后没有进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2020年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准度伐利尤单抗(Durvalumab)新适应症,联合化疗,依托泊苷加卡铂或者顺铂(铂-依托泊苷)用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
2020年11月20日,美国FDA批准度伐利尤单抗(Durvalumab)新的治疗方案,每4周1500mg固定剂量,用于接受放化疗后不可切除的III 期非小细胞肺癌和既往接受过治疗的晚期膀胱癌批准适应症的患者。