Enhertu
Enhertu纳入医保了吗？
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，即fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、Enhertu、Enhertu、曲妥珠单抗重组注射剂；曲妥珠单抗重组尚未纳入国家医保范畴。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
Enhertu的副作用
转移性乳腺癌
患者最常见的不良反应(≥20%）：表现为恶心、白细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、脱发、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、血小板减少、便秘、食欲减退、贫血、腹泻、低钾血症和咳嗽。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
患者最常见的不良反应(≥20%）：表现为血红蛋白减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、恶心、食欲下降、贫血、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、血碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、腹泻、低钾血症、呕吐，便秘、血胆红素升高、发热、脱发。
Enhertu服用后全身无力怎么办？
患者在服用Enhertu期间，如果出现不适时，应该及时和医生沟通。以下是Enhertu注意事项：
间质性肺疾病/肺炎
在使用Enhertu治疗的患者中，可能会发生严重、危及生命或致命的间质性肺病（ILD），包括肺炎。建议患者立即报告咳嗽、呼吸困难、发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。及时监测患者ILD的症状和体征及时调查ILD证据，对可疑ILD患者进行影像学检查，考虑与肺病专家协商。对于无症状ILD，考虑给予糖皮质类激素治疗，保留Enhertu治疗直到恢复。如果出现症状性ILD，应立即开始全身糖皮质类激素治疗，并持续至少14天，然后逐渐减量至少4周。对于诊断为症状性ILD的患者，永久停用Enhertu。
中性粒细胞减少
在使用Enhertu治疗的患者中，可能会发生严重的中性粒细胞减少症，包括发热性中性粒细胞减少症。建议开始Enhertu治疗前和每次给药前监测全血计数，以及临床指示。根据中性粒细胞减少的严重程度，可能需要中断或减少Enhertu剂量。
左心室功能不全
使用Enhertu治疗的患者可能会增加发生左心室功能不全的风险。抗HER2治疗（包括Enhertu）可观察到左室射血分数（LVEF）降低。目前Enhertu的治疗尚未在开始治疗前有临床意义的心脏病病史或左室射血分数低于50%患者中进行研究。根据临床指示，在开始Enhertu治疗之前和治疗期间定期评估LVEF。通过中断治疗控制左室射血分数下降。如果左室射血分数低于40%或从基线检查时绝对下降超过20%，则永久停药。对有症状的充血性心力衰竭（CHF）患者应永久停用Enhertu。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制，Enhertu给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，告知患者胎儿的潜在风险。在使用Enhertu治疗前，核实具有生殖潜力的女性患者的妊娠状况。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次使用Enhertu后至少7个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的男性患者在使用Enhertu治疗期间以及最后一剂Enhertu后至少4个月内使用有效的避孕措施。
Enhertu是不是靶向药？
Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联（ADC）药物，于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）能够有效识别HER2表达的癌细胞，又能够发挥化疗毒物的作用，将其杀死，是抗体偶联药物界中的“明星药”。
Enhertu一个月费用
Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是2019年12月才被批准的her2阳性靶点的ADC靶向药，目前还没有在国内销售。参考Enhertu在国外的100 mg规格的销售价格在15000元左右，按照患者体重为60公斤来计算，每次需要3-4盒，每次花费大概在45000-60000元人民币。
Enhertu怎么服用？
服用Enhertu需在医嘱下服用，私下请勿私自服用。以下是Enhertu用法用量，仅供参考：
转移性乳腺癌
Enhertu的推荐剂量为每次5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine）代替Enhertu。
首次输液：输液时间超过90分钟。
后续输注：如果之前输注的耐受性良好，则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状，减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应，永久停止使用ENHERTU。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Enhertu的推荐剂量为每次6.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者选择
Enhertu适用于基于HER2过度表达或基因扩增的局部晚期或转移性胃癌。在既往曲妥珠单抗治疗后，如果获得新的肿瘤标本，使用Enhertu前需要重新评估HER2状态。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine）代替Enhertu。
首次输液：输液时间超过90分钟。
后续输注：如果之前输注的耐受性良好，则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状，减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应，永久停止使用ENHERTU。
Enhertu有什么原理？
Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是一种HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。是一种抗体药物结合物（ADC），由三种成分组成：(1）一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体（mAb），通过（2）基于四肽的可切割连接体，与（3）小分子拓扑异构酶I抑制剂（DXd）共价连接。
Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）与肿瘤细胞上的HER2结合后，通过分化以及溶酶体酶对分子连接体进行切割，释放后，可穿透细胞膜的DXd引起DNA损伤和凋亡来杀死癌症细胞。
Enhertu性状是什么？
Enhertu药品性状：无菌、白色至黄白色、不含防腐剂的冻干粉。。
Enhertu该怎么保存？
储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，放在原纸箱中，以防光照，直到重新组合。不要冻着，不要摇动重新配制或稀释的溶液。
