Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel有什么禁忌症,
Kmirah是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体(CAR),以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。
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Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel是什么时候上市?
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel上市时间:2017-08-30。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel有什么不良反应?
急性淋巴细胞白血病
儿童和年轻成人B细胞ALL(25岁以下)最常见的不良反应(发生率大于20%)为细胞因子释放综合征、未指明的感染病原体、低丙种球蛋白血症、发热、食欲减退、病毒感染性疾病、头痛、发热性中性粒细胞减少、出血、呕吐、脑病、,腹泻、低血压、咳嗽、恶心、细菌感染性疾病、疼痛、缺氧、疲劳、急性肾损伤和心律失常。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应(发生率大于20%)是CRS、未指明的感染病原体、发热、腹泻、恶心、疲劳、低血压、水肿、出血、呼吸困难和头痛。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel怎么吃?
急性淋巴细胞白血病
儿童和青年复发或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的剂量:
50 kg或体重更低的患者,每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。
对于50 kg以上的患者,静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel有什么别名?
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel别名:Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel一个月费用?
Kymriah目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50,折合成人民币是3163257元左右。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel作用机制
Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成,其识别CD19并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel进医保了吗?
Tisagenlecleucel ,即Tisagenlecleucel、Kymriah、Kymriah、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液尚未纳入国家医保范畴。Tisagenlecleucel 虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel在国外能治疗什么病症?
2017年8月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。
2018年5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于静脉输液,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。