泰吉华的副作用是什么,
胃肠道间质瘤
接受阿伐替尼治疗最常见的不良反应(发生率)≥ 20%)是:水肿、恶心、乏力、认知功能障碍损伤、呕吐、食欲减退、腹泻、头发颜色改变、流泪增多、腹部疼痛、便秘、皮疹和头晕。
系统性肥大细胞增生症
接受阿伐替尼治疗最常见的不良反应(发生率)≥ 20%)是:水肿、腹泻、恶心和疲劳/乏力。
泰吉华是什么时候上市?
泰吉华上市时间为2020-01-09。
泰吉华有什么疗效?
阿伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,在生化分析中科靶向KIT D816V、PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显因子11、11/17和17突变体,其半数最大抑制浓度(IC50s)小于25 nM。PDGFRA和KIT中的某些突变可导致这些受体的自身磷酸化和结构性激活,从而促进肿瘤和肥大细胞增殖。阿伐替尼的其他潜在靶点包括野生型试剂盒、PDGFRB和CSFR1。
在细胞分析中,阿伐替尼抑制KIT D816V的自身磷酸化,IC50为4nM,大约比野生型KIT的浓度低48倍。在细胞分析中,阿伐替尼抑制KIT突变细胞系的增殖,包括小鼠肥大细胞瘤细胞系和人类肥大细胞白血病细胞系。在KIT外显子17突变的小鼠肥大细胞瘤异种移植模型中,阿伐替尼也显示出生长抑制活性。
阿伐替尼抑制PDGFRA D842V的自身磷酸化,该突变与对经批准的激酶抑制剂的耐药性相关,IC50为30 nM。在植入具有伊马替尼(imatinib)耐药的患者,且具有激活KIT外显子11/17突变的人类GIST来源的移植模型的小鼠中,阿伐他尼也具有抗肿瘤活性。
泰吉华需要放几度下保存?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间进行偏移。
泰吉华可以治疗什么病?
泰吉华可以治疗胃肠道间质瘤,系统性肥大细胞增生症等疾病。
泰吉华如何服用?
患者服用泰吉华需在医嘱下服用,请勿私自服用。以下是泰吉华用法:
胃肠道间质瘤
阿伐替尼的推荐剂量为每次300mg,每天一次,继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。
至少1小时饭前和饭后2小时空腹口服。如果遗漏服药,不要在下一次计划剂量的8小时内补足错过的剂量。如果在服药后出现呕吐,不要再重复服用,但要继续服用下一个计划的药物剂量。
系统性肥大细胞增生症
阿伐替尼的推荐剂量为每次200mg,每天口服一次,继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。
至少1小时饭前和饭后2小时空腹口服。如果遗漏服药,不要在下一次计划剂量的8小时内补足错过的剂量。如果在服药后出现呕吐,不要再重复服用,但要继续服用下一个计划的药物剂量。
泰吉华有什么特殊人群?
妊娠期患者
根据动物研究的结果及其作用机制,阿伐替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用阿伐替尼的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在阿伐替尼或其代谢物的数据,也没有关于阿伐替尼对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用阿伐替尼治疗期间以及服用最终剂量后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
阿伐替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
泰吉华有是什么成分靶向药?
泰吉华药品成分:Avapritinib。
泰吉华是不是医保药?
阿伐替尼,即Avapritinib、泰吉华、Ayvakit、阿伐替尼片;阿伐普替尼;阿伐普利尼;阿泊替尼尚未纳入国家医保范畴。阿伐替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。