瑞复美的副作用是什么,
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛/痉挛、腹痛、背痛、恶心、乏力、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、头晕、食欲下降、血小板减少和震颤。
骨髓异常综合征
最常见的不良反应(>15%)包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、周围水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉痉挛、呼吸困难、咽炎和鼻出血。
套细胞淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。
滤泡性淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。
边缘区淋巴瘤
最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。
瑞复美是什么时候上市?
瑞复美上市时间为2005-12-28。
瑞复美有什么疗效?
Revlimid(来那度胺)是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。Revlimid(来那度胺)的细胞活性通过其靶细胞cereblon介导,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一种成分。在体外,在药物存在的情况下,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)以泛素化和随后的降解为目标,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺在体外抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,包括MM、套细胞淋巴瘤和del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。在一些体内非临床造血肿瘤模型(包括MM)中,来那度胺导致肿瘤生长延迟。来那度胺的免疫调节特性包括增加T细胞和自然杀伤(NK)细胞的数量和激活,通过增加白细胞介素-2和干扰素γ的分泌、增加NKT细胞的数量和抑制促炎细胞因子,导致直接和增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)(例如,TNF-α和IL-6)通过单核细胞。在MM细胞中,来那度胺和地塞米松联合使用可协同抑制细胞增殖和诱导凋亡。与利妥昔单抗相比,来那度胺和利妥昔单抗联合使用可增加滤泡性淋巴瘤细胞的ADCC和直接肿瘤凋亡,并增加边缘区淋巴瘤细胞的ADCC离体培养。
瑞复美需要放几度下保存?
储存温度为20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15°C-30°C(59°F-86°F)的温度范围内进行偏移。
瑞复美可以治疗什么病?
瑞复美可以治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),套细胞淋巴瘤,骨髓异常综合征等疾病。
瑞复美如何服用?
患者服用瑞复美需在医嘱下服用,请勿私自服用。以下是瑞复美用法:
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗
Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。
Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗
在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。
骨髓异常综合征
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
套细胞淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
滤泡性淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。
边缘区淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。
瑞复美有什么特殊人群?
妊娠患者
根据作用机制和动物研究结果,Revlimid(来那度胺)给怀孕女性服用时可导致胚胎-胎儿损伤,在怀孕期间禁用。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。在开始Revlimid(来那度胺)治疗前和治疗期间,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳有患者
没有关于母乳中存在Revlimid(来那度胺)、或对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。Revlimid(来那度胺)母乳喂养的儿童可能出现不良反应,因此建议妇女在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Revlimid(来那度胺)儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
瑞复美有是什么成分靶向药?
瑞复美药品成分:Lenalidomide。
瑞复美是不是医保药?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-07-19,来那度胺,即Lenalidomide、瑞复美、Revlimid、来那度胺胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。