Xpovio的副作用是什么,
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
接受Xpovio(塞利尼索)联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%)为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。
在接受Xpovio(塞利尼索)和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
DLBCL患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)除实验室异常外,为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%)为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。
Xpovio是什么时候上市?
Xpovio上市时间为2019-07-03。
Xpovio有什么疗效?
在非临床研究中,Xpovio(塞利尼索)通过阻断exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(tsp)、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio(塞利尼索)对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少,如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio(塞利尼索)在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性,在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio(塞利尼索)与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用,并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型(包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型)中显示出增强的抗肿瘤活性。
Xpovio需要放几度下保存?
储存在30°C(86°F)或以下。
Xpovio可以治疗什么病?
Xpovio可以治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),弥漫性大B细胞淋巴瘤等疾病。
Xpovio如何服用?
患者服用Xpovio需在医嘱下服用,请勿私自服用。以下是Xpovio用法:
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xpovio(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松(XVd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每次100 mg,每周一次,在每周第1天口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并结合:每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2,持续4周,然后休息1周;地塞米松每次20mg,每周两次,在每周第1天和第2天口服。
Xpovio(塞利尼索)联合地塞米松(Xd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并与地塞米松联合,在每周第1天和第3天口服20毫克。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
建议的安全监测
根据临床指示,在基线检查和治疗期间,通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数(CBC)。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio(塞利尼索)的不良反应进行剂量调整。
建议的伴随治疗
建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药,在使用Xpovio(塞利尼索)治疗之前和治疗期间,服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。
Xpovio有什么特殊人群?
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,Xpovio(塞利尼索)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的风险。在启动Xpovio(塞利尼索)治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Xpovio(塞利尼索)或其代谢物的信息,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Xpovio(塞利尼索)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Xpovio有是什么成分靶向药?
Xpovio药品成分:Selinexor。
Xpovio是不是医保药?
塞利尼索,即Selinexor、Xpovio、Xpovio、塞利尼索片;ATG-010尚未纳入国家医保范畴。塞利尼索虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。