达雷妥尤单抗-透明质酸多久起效,因为不同患者对达雷妥尤单抗-透明质酸敏感度不同,所以不同患者对达雷妥尤单抗-透明质酸反应时间并不相同。
CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。
透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。
达雷妥尤单抗-透明质酸是什么药物?
Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下(SC)制剂,于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。
达雷妥尤单抗-透明质酸是什么时候进入中国?
达雷妥尤单抗-透明质酸进入中国时间是2020-11-06。
达雷妥尤单抗-透明质酸进入医保了吗?
达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
达雷妥尤单抗-透明质酸有哪些禁忌症?
对Daratumab、透明质酸酶或该制剂的任何成分有严重过敏史的患者禁用Darzalex Faspro。
达雷妥尤单抗-透明质酸在国外可以治疗什么疾病?
2020年5月2日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤。
2021年1月15日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得美国FDA加速批准,与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)淀粉样变性成人患者。值得一提的是,Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。
达雷妥尤单抗-透明质酸需要多少钱?
达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。
达雷妥尤单抗-透明质酸正确吃法
达雷妥尤单抗-透明质酸服用需要在医嘱下,千万别盲目服用。以下是达雷妥尤单抗-透明质酸服用方法和服用量,仅供参考:
Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。
Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。
Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。
Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。
轻链淀粉样变性
当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。
达雷妥尤单抗-透明质酸报销需要什么条件?
只要达雷妥尤单抗-透明质酸所报适应症在《医保目录》之内,即可医保报销,但医保报销比例因每一个地方政策会有所变化。下面是达雷妥尤单抗-透明质酸医保目录所批适应症:
达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。