Kesimpta有什么用，
Kesimpta（奥法木单抗）是诺华公司研发的一种CD20导向的细胞溶解抗体，于2020年8月20日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的新型靶向B细胞疗法。
Kesimpta（奥法木单抗）是一种重组人单克隆免疫球蛋白G1（IgG1）抗体，可与B细胞上表达的人CD20结合。Kesimpta（奥法木单抗）在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但据推测涉及与CD20的结合，CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后，ofatumumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。
Kesimpta副作用大吗？
Kesimpta对于不同适应症患者，所表现的反应会有所不同，不能用大小来一概而论。以下是Kesimpta的不良反应：
多发性硬化症
最常见的不良反应（发生率大于10%）是：上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。
Kesimpta进医保目录啦吗？
奥法木单抗，即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
Kesimpta是什么时候上市？
Kesimpta上市时间：2020-08-20。
Kesimpta出现反应怎么处理？
Kesimpta出现不良反应时，应及时和医生沟通并治疗。以下是Kesimpta注意事项：
感染
Kesimpta（奥法木单抗）有可能增加感染风险，包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染；其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta（奥法木单抗），直到感染得到解决。在使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗期间和停药后，直到B细胞充满之前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。
注射相关反应
使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生，但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳，主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta（奥法木单抗）的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应，建议对症治疗。
免疫球蛋白减少
使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平，特别是在机会性或复发性感染患者中，以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染，或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗，则考虑中止Kesimpta（奥法木单抗）治疗。
胎儿风险
根据动物数据，Kesimpta（奥法木单抗）可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停止Kesimpta（奥法木单抗）后6个月内使用有效的避孕方法。
Kesimpta有什么靶点？
Kesimpta所针对靶点有CD20。
Kesimpta正确吃法
在服用Kesimpta之前，患者一定需要在医生指导下服用，请勿私下私自服用。以下是Kesimpta服用方法，仅供参考：
第一次服用Kesimpta（奥法木单抗）前的评估
乙型肝炎病毒筛查：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta（奥法木单抗）。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前和使用Kesimpta（奥法木单抗）期间咨询肝病专家。
血清免疫球蛋白：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗之前，请咨询免疫学专家。
疫苗接种：因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种，所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前至少4周，以及在可能的情况下，根据免疫指南进行所有免疫接种，至少在启动Kesimpta（奥法木单抗）灭活疫苗前2周。
多发性硬化症
Kesimpta（奥法木单抗）的推荐剂量为：在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg，然后从第4周开始，每月皮下注射一次20 mg。
如果遗漏未注射Kesimpta（奥法木单抗），应尽快注射，而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。
Kesimpta药品性状是什么？
Kesimpta药品性状：注射液。
Kesimpta的特殊人群需要注意什么？
妊娠患者
没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta（奥法木单抗）的相关发展风险。根据动物研究发现，奥法图单抗可能穿过胎盘，导致胎儿B细胞耗竭（见数据）。母亲接触Kesimpta（奥法木单抗）后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta（奥法木单抗）的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Kesimpta（奥法木单抗）的新生儿和婴儿接种活疫苗。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Kesimpta（奥法木单抗）、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Kesimpta（奥法木单抗）的临床需求以及Kesimpta（奥法木单抗）或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Kesimpta（奥法木单抗）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
