Idhifa有什么用,
Idhifa(恩西地平)是新基公司研发的一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂,于2017年获美国食品和药物管理局批准上市,其通过抑制多种促进细胞增殖的酶的活性,阻止癌症的发生和发展。
恩西地平是异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂,在体外以大约比野生型酶低40倍的浓度靶向突变IDH2变体R140Q、R172S和R172K。恩西地平对突变IDH2酶的抑制导致IDH2突变AML小鼠异种移植模型中2-羟基戊二酸(2-HG)水平降低,并在体外和体内诱导髓样分化。在IDH2突变的AML患者的血液样本中,恩西地平降低了2-HG水平,减少了blast计数,并增加了成熟髓样细胞的百分比。
Idhifa副作用大吗?
Idhifa对于不同适应症患者,所表现的反应会有所不同,不能用大小来一概而论。以下是Idhifa的不良反应:
急性髓性白血病
最常见的不良反应为恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。
Idhifa进医保目录啦吗?
恩西地平,即Enasidenib、Idhifa、Idhifa、恩西地平片;AG-221尚未纳入国家医保范畴。恩西地平虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Idhifa是什么时候上市?
Idhifa上市时间:2017-08-01。
Idhifa出现反应怎么处理?
Idhifa出现不良反应时,应及时和医生沟通并治疗。以下是Idhifa注意事项:
分化综合征
在临床试验中,14%接受Idhifa治疗的患者出现了分化综合征,如果不治疗,可能会危及生命或致命。接受Idhifa治疗的患者的症状包括以呼吸困难和/或缺氧为代表的急性呼吸窘迫(68%)和需要补充氧气(76%);肺浸润(73%)和胸腔积液(45%);肾损害(70%);发热(36%);淋巴结病(33%);骨痛(27%);外周水肿伴体重迅速增加(21%);心包积液(18%)。还观察到肝、肾和多器官功能障碍。如果怀疑有分化综合征,开始口服或静脉注射皮质类固醇(例如,每12小时10毫克地塞米松)和血流动力学监测,直到症状改善。仅在症状消失后才减少皮质类固醇。如果需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状和/或肾功能不全,在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时,中断Idhifa,直到症状和体征不再严重为止。建议住院密切观察和监测有肺部和/或肾脏表现的患者。
胚胎毒性
根据动物胚胎-胎儿毒性研究,当给孕妇服用Idhifa时,会导致胚胎-胎儿损伤。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Idhifa治疗期间和最后一次剂量后至少2个月内使用有效避孕措施。
Idhifa有什么靶点?
Idhifa所针对靶点有IDH2。
Idhifa正确吃法
在服用Idhifa之前,患者一定需要在医生指导下服用,请勿私下私自服用。以下是Idhifa服用方法,仅供参考:
急性髓性白血病
Idhifa的推荐剂量为100 mg,每日口服一次,空腹或随餐服下,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月。
整片吞下Idhifa药片,不要咀嚼或掰开药片。每天同一时间服用一次Idhifa。如果在服用一剂IDHIFA后错过了一剂Idhifa或产生呕吐反应,请在当天尽快服用一剂Idhifa。然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。
Idhifa药品性状是什么?
Idhifa药品性状:片剂。
Idhifa的特殊人群需要注意什么?
妊娠期患者
根据动物胚胎-胎儿毒性研究,当给孕妇服用Idhifa时,会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用Idhifa与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在恩西地平或其代谢物、其对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现不良反应,建议妇女在使用Idhifa治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。