择捷美_Cejemly还叫什么名字,择捷美_Cejemly还可以叫舒格利单抗注射液。
择捷美_Cejemly在国内可以治疗什么适应症?
2021年12月20日,国家药品监督管理局批准舒格利单抗注射液(商品名:择捷美)上市。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
择捷美_Cejemly副作用是什么?
非小细胞肺癌
接受舒格利单抗单药治疗的220例患者中所有级别的不良反应发生率为78.6%,最常见 5 (发生率≥10%)的不良反应包括:发热、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、甲状腺功能检查异常、甲状腺功能减退症、蛋白尿。3级及以上不良反应发生 率为14.5%,其中发生率≥1%的包括:贫血、甲状腺功能减退症、中性粒细胞减少症、低钠血症。
接受舒格利单抗联合含铂化疗的320例患者中所有级别的不良反应发生率为79.1%,最常见(发生率≥10%)的不良反应包括:天门冬氨酸氨基转移酶升高、皮疹、高血糖症、骨 骼肌肉疼痛、腹痛、低钠血症、疲乏。3级及以上不良反应发生率为12.8%,其中发生率≥1% 的包括:低钠血症、高甘油三酯血症、肝功能异常、高血糖症和糖尿病。
择捷美_Cejemly有什么疗效?
程序性死亡配体-1(PD-L1)可表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上。当 PD-L1 与 T 细胞及抗原递呈细胞上的 PD-1 和 B7.1 受体结合时,可抑制细胞毒性 T 细胞活性、T 细胞增殖和细胞因子释放, 从而在肿瘤微环境中抑制抗肿瘤免疫应答。
舒格利单抗是一种可直接结合 PD-L1 的人免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体,可抑制 PD-L1 与程序性细胞死亡因子-1(PD-1)及白细胞分化抗原 CD80(B7.1)的结合。舒格利单抗未明显诱导抗体依赖性细胞介导细胞毒性(ADCC)。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-L1 活性可减慢肿瘤生长。
择捷美_Cejemly正确吃法
非小细胞肺癌
推荐剂量:本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上, 直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。
择捷美_Cejemly需要多少钱一支?
由于舒格利单抗获批较晚,目前暂未收集到其在中国销售的价格信息。
择捷美_Cejemly进没进医保?
舒格利单抗,即Sugemalimab、择捷美、Cejemly、舒格利单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。舒格利单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
择捷美_Cejemly是什么成分?
择捷美_Cejemly成分是舒格利单抗。
择捷美_Cejemly放冷藏保存可以吗?
本品在2~8℃避光保存与运输,不得冷冻。