西尼莫德_Siponimod副作用
靶向药治疗就是一部惊心动魄的历险记，在治疗期间，身体有不适时千万别为了减少麻烦想着先忍一忍，拖到下次复查再处理，西尼莫德_Siponimod副作用是不能忽视的。一旦有任何身体变化，应立即告诉您的主治医生，积极及时对症治疗，以免感染。下面是小编已整理关于西尼莫德_Siponimod副作用的部分信息。
感染风险
淋巴结组织对淋巴细胞有可逆性隔离效应，Mayzent能使外周淋巴细胞基线计数减少20%~30%，且与剂量呈正相关。经Mayzent治疗可能增加某些天然存在的严重感染风险，发生威胁生命和罕见的致死性感染可能性与Mayzent有关联。因药效学残留效应，在停止服药3~4周后，外周血淋巴细胞计数减少仍继续发生，在此期间应继续警戒可能的发生感染。患者在治疗过程发生感染需采取有效的诊断和治疗措施，若出现严重感染应暂停治疗。
黄斑水肿
黄斑水肿的病例多数在治疗最初4个月出现，所有患者在治疗前及治疗期间出现视力变化都应进行眼低检查，包括黄斑水肿。有黄斑水肿的患者服Mayzent治疗尚未被评估，是否停止治疗应由患者全面权衡潜在的利弊。有眼葡萄膜炎或糖尿病病史的MS患者，在接受Mayzent治疗过程会增加发生黄斑水肿的风险。有病史的MS患者应接受定期随访检查。
缓慢性心律失常和房室传导延迟
Mayzent开始治疗能使心率短暂下降和房室传导延迟。窦性心动过缓(心率<55次 ·min-1)、一级或二级莫氏I型房室传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史，开始治疗前至少6个月内曾发作过的患者,需进行心电图测试和首次剂量监控；
患者若有心搏骤停、脑血管疾病、未控制的高血压或严重未经治疗的睡眠呼吸暂停病史，对明显的心动过缓耐受性较差，不建议这些患者服用Mayzent治疗。若考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适宜的监测策略；对曾有反复晕厥或症状性心动过缓病史的患者服用Mayzent治疗，应从整体受益的风险进行评估。如考虑治疗，应在开始治疗前寻求心脏科医生建议,以确定最适宜的监控；患者接受Mayzent治疗，若同时服用降低心率药物,如β受体阻断药、钙通道阻滞药(盐酸地尔硫 和盐酸维拉帕米)及其他可能降低心率的药物(盐酸伊伐布雷定和地高辛),现有的临床数据有限。
对呼吸系统的影响
一项对成人MS患者进行Mayzent治疗与安慰药对照试验，治疗开始后3个月，治疗组的绝对用力呼气容量(FEV1)出现下降，并与剂量呈正相关。在2年时间内，FEV1下降的绝对值为88 mL，95%CI=(139,37) mL。与安慰药组基线预测值比较，差距为2.8%，95%CI=(4.5,-1.0) %。尚无足够的数据可确定停止用药后，FEV1下降是否可逆恢复，临床试验有5例MS患者因肺功能测试下降而终止治疗，对轻度至中度哮踹和慢性阻塞性肺疾病MS患者的试验表明，这一亚组FEV1的变化值与所有受试者相似。若Mayzent作为临床适应证，应进行西尼莫德片治疗期间的呼吸功能的肺活量评价。
对肝损伤的影响
经Mayzent治疗的患者出现转氨酶升高，在开始治疗前至少6个月内应评估受试者的转氨酶和胆红素水平。转氨酶升高主要发生在开始治疗的6个月内,停药约1个月，ALT可恢复正常。临床试验表明，在治疗过程，若转氨酶升高超过3倍ULN，患者会出现与肝功能不全相关的症状，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、嗜酸性粒细胞增多的皮疹、黄疸和(或)深色尿液,应停止服Mayzent，并检查肝酶。若确认有明显的肝损伤，应停止服药。目前尚无数据证实患者既往患有肝病，在服用西尼莫德片时增加发生肝功能转氨酶升高的风险，但在有明显肝病史的患者应慎用Mayzent。
皮肤恶性肿瘤
长期使用S1P调节剂，包括Mayzent，与基底细胞癌（BCC）风险增加相关。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。服用Mayzent的患者不建议同时进行UV-B辐射或PUVA光化学疗法。
对血压升高的影响
临床试验一，在开始治疗约1个月及继续治疗时测定，观察到Mayzent服药组的患者收缩压比安慰药组高3 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒张压高1.2 mmHg。不良反应的报告表明，用药组发生高血压为12.5%。安慰药组为9.2%。在服用Mayzent治疗期间应监控血压，并适当处置。
对胎儿的风险
动物实验表明，Mayzent可能引起胎儿伤害，Mayzent从体内排除的时间约10天，有生育潜力的妇女在停服Mayzent10天，需采取有效的避孕措施，避免妊娠。
后可逆性脑病综合征
接受S1P受体调节药治疗的患者曾报告出现罕见的脑后部可逆性脑病综合征（PRES）病例。在研发公司的发展规划中，经Mayzent治疗的患者并未出现任何神经或精神症状与体征，如认知障碍、行为改变、视觉障碍或任何其他神经皮质症状与体征。若出现上述的任何症状与体征都提示颅内压增高或神经功能加速恶化，应及时安排患者的身体和神经系统检查，并虑进行MRI检查。PRES的症状通常是可逆的，但可能演变为缺血性卒中或脑出血。延误诊断和治疗可能导致永久性神经系统的后遗症。若怀疑PRES，应停止服用Mayzent片。
既往免疫抑制或免疫调节治疗潜在的非预期的添加免疫抑制作用
从服用有长期免疫效果的药物转换为Mayzent治疗时，应考虑这些药物的半衰期和作用模式，避免有非预期潜在的附加免疫抑制作用。不推荐经阿仑单抗(alemtuzumab)治疗后开始服用Mayzent治疗。
停服致残风险
停服S1P受体调节药，曾发生极少数患者病情恶化，包括疾病反弹。在停服Mayzent后应考虑发生病情恶化的可能性，停药后应观察患者残疾是否严重性增加并需要对适当治疗作出安排。
停服对免疫的风险
停服Mayzent后，血浆的残留药物维持至第10天，若开始其他药物治疗，应注意在此期间与Mayzent接触量共存的后果。停药10d内，90%患者淋巴细胞计数可恢复至正常范围，但残留的Mayzent的药效学影响，使外周血淋巴细胞计数减少的效应可持续至末次剂量后3~4周，在此期间服用免疫抑制药对免疫系统有叠加影响，应注意停服Mayzent后3~4周的用药。
近年来，随着不同新一代靶向药物的兴起，让肿瘤的治疗从细胞毒性药物治疗时代跨越到基于基因变异的精准靶向治疗新时代。虽然西尼莫德_Siponimod副作用比传统化疗药的副作用相对较轻一些，但不代表没有副作用，不同的西尼莫德_Siponimod对于不同患者，起效反应是不一样的。
西尼莫德_Siponimod，又被称为万立能、Mayzent、西尼莫德片等，是由诺华于2019-03-26推出的一款针对多发性硬化症的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。西尼莫德_Siponimod能够特异的靶向结合S1PR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于受体调节剂类药物。
西尼莫德_Siponimod的问世对于多发性硬化症患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。
西尼莫德_Siponimod不良反应
多发性硬化症
最常见的不良反应（发生率大于10%）是头痛、高血压和转氨酶升高。
在此需要提醒患者，在西尼莫德_Siponimod治疗期间如果出现任何身体不适或相关不良反应，请及时到正规医院就诊，科学合理的选择治疗方案，以免发生病情恶化。
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