爱地希是什么成分药物,爱地希药品成分是抗人表皮生长因子受体 2 胞外区(HER2 ECD)抗体、连接子(MC-Val-Cit-PAB, Linker )、细胞毒素单甲基澳瑞他汀 E(Monomethyl Auristatin E, MMAE)。
维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的原创性抗体偶联(ADC)新药,包含人表皮生长因子受体-2(HER2)抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE),能以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,精准识别癌细胞、穿透细胞膜,进而利用小分子细胞毒药物将其杀死。
爱地希治疗转移性胃癌好不好?
爱地希治疗转移性胃癌等肿瘤是有一定疗效的。
维迪西妥单抗是一种新型的靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC),由重组的人源 化 HER2 IgG1 单克隆抗体通过连接子与微管抑制剂单甲基澳瑞他汀 E(MMAE)偶联而 成。维迪西妥单抗的抗体部分结合至细胞表面 HER2 的胞外结构域后,ADC 复合物经细 胞内吞并转运到溶酶体,连接子经酶切后释放出微管抑制剂 MMAE,破坏细胞内微管网 络,导致有丝分裂细胞周期停止和细胞凋亡。此外,体外研究显示,维迪西妥单抗可抑制 HER2 受体信号,并具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)作用。
爱地希有什么禁忌症?
对活性成份或辅料过敏者禁用本品。
爱地希进医保目录了吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-03,维迪西妥单抗,即Disitamab Vedotin For Iicction、爱地希、爱地希、注射用维迪西妥单抗正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
爱地希什么时候在国内上市?
爱地希在国内上市时间:2021-06-09。
爱地希怎么服用才正确?
患者在服用爱地希前,需要咨询主治医生才可服用,不能私自服用。以下是爱地希用量,仅供参考:
转移性胃癌
患者选择
接受本品治疗的患者应确认为HER2过表达肿瘤,HER2过表达定义为免疫组化(IHC) 评分为 2+ 或 3+。该检测必须在专业实验室进行,以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明,请参阅相关 HER2 检测分析说明书。
推荐剂量
2.5 mg/kg,每两周一次,静脉滴注(禁止静脉推注或快速静注给药)。
给药方案
给药方式为静脉滴注,禁止静脉推注或快速静注给药。历时 30-90 分钟(通常建议 60 分钟左右)。滴注期间,如发生滴注相关反应或超敏性反应,减慢或中断滴注,和 / 或 给予适当医学治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。
爱地希有什么靶点可以治疗?
爱地希有HER2等可以治疗。
爱地希一年需要多少钱?
2021年医保谈判中,维迪西妥单抗成功入选,目前医保价格尚未公布。在已经上架销售的部分药店零售价:(不考虑优惠赠药等福利)11946.91元/盒,13%的税率计算,13500元/盒。
爱地希有什么特殊人群?
妊娠期患者
尚未确立本品在妊娠妇女中的安全性和有效性。应建议育龄期妇女或男性患者的配偶,在接受本品治疗期间应当避免怀孕。如果在怀孕期间使用这种药物,或者使用这种药物期间怀孕,医生应告知患者这对胎儿的潜在危害。在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内,应该使用适当的方法避孕。
哺乳期患者
尚未明确本品及其代谢产物是否经人乳排出。
儿童患者
尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。