艾立布林有什么不良反应,
转移性乳腺癌
最常见的不良反应(≥25%)为中性粒细胞减少、贫血、乏力/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。
软组织肉瘤
最常见的不良反应(≥25%)为疲劳、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛和发热。
最常见的3-4级实验室异常(≥5%)为中性粒细胞减少、低钾血症和低钙血症。
艾立布林在国内价格是多少?
艾立布林(海乐卫)已经在国内上市,还没有被纳入医保,目前售价1mg规格的价格是3980元每盒左右。在国外,艾立布林(Halaven)的1mg规格售价大概在1312美元,相比在国内价格还是非常高。
艾立布林是什么药物?
艾立布林(Halaven)是由日本卫材公司研发的一款软海绵素类Tubulin微管蛋白聚合抑制剂,于2010年11月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。艾立布林(Halaven)可抑制微管蛋白的生长,具有新颖的作用机制,非临床研究显示其还可增加肿瘤核心的血管重塑,促进上皮状态改变,降低乳腺癌细胞的迁移能力。
艾立布林怎么吃才好?
患者在服用艾立布林前,需经过医生诊断病情并且在医生指导下才可服用艾立布林,千万不可乱服用药物。以下是艾立布林用量用法,仅供参考:
转移性乳腺癌
艾立布林(Halaven)推荐剂量:在21天周期的第1天和第8天,推荐剂量为1.4 mg/m2,静脉注射时间为2至5分钟。
轻度肝损伤(Child-Pugh A)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分。
中度肝损伤(Child-Pugh B)患者的艾立布林推荐剂量为0.7 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。
中度或重度肾功能损害(肌酐清除率(CLcr)15-49 mL/min)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。
软组织肉瘤
艾立布林(Halaven)推荐剂量:在21天周期的第1天和第8天,推荐剂量为1.4 mg/m2,静脉注射时间为2至5分钟。
轻度肝损伤(Child-Pugh A)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分。
中度肝损伤(Child-Pugh B)患者的艾立布林推荐剂量为0.7 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。
中度或重度肾功能损害(肌酐清除率(CLcr)15-49 mL/min)患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2,在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。
艾立布林如何保存?
在25°C(77°F)下储存;允许在15°至30°C(59°至86°F)的温度范围内进行偏移。不要冷冻或冷藏。将小瓶储存在原纸箱中。
艾立布林服用期间需要注意什么?
中性粒细胞减少
在接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会出现持续一周以上的严重中性粒细胞减少症(ANC<500/mm3)。每次给药前监测全血计数;增加3级或4级血细胞减少患者的监测频率。对于出现发热性中性粒细胞减少症或持续7天以上的4级中性粒细胞减少症的患者,暂停服用艾立布林(Halaven)并减少后续剂量。艾立布林(Halaven)的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于1500/mm3的患者。
周围神经病变
接受艾立布林(Halaven)治疗的患者可能会发生周围神经病变。密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于患有3级或4级周围神经病变的患者,停止服用艾立布林(Halaven),直到达到2级或以下。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,艾立布林(Halaven)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中没有关于艾立布林(Halaven)的充分和良好控制的研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间以及在最终剂量后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用艾立布林(Halaven)治疗期间和最终剂量后的3.5个月内使用有效避孕措施。
QT间期延长
如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知延长QT间期的药物(包括Ia和III类抗心律失常药物)和电解质异常患者开始治疗,建议进行ECG监测。在使用艾立布林(Halaven)之前纠正低钾血症或低镁血症,并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者应避免服用艾立布林(Halaven)。
艾立布林研发公司是哪个?
艾立布林研发公司是卫材。
艾立布林是医保药吗?
艾立布林只要进入《医保目录》范畴内,即是医保报销药物。以下是医保批准艾立布林适应症详情:
艾立布林(海乐卫)暂未进入医保报销目录。
艾立布林是什么时候上市?
艾立布林上市时间:2010-11-15。
艾立布林是什么药品成分?
艾立布林药品成分:Eribulin mesylate。