泰吉华_Ayvakit是什么时候上市,泰吉华_Ayvakit上市时间是2020-01-09。
Ayvakit(阿伐替尼)是由Blueprint Medicines公司研发的口服高特异性KIT和PDGFRA激酶抑制剂,于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Ayvakit(阿伐替尼)是第一个被批准用于胃肠道间质瘤(GIST)的精准疗法,也是第一个对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。
泰吉华_Ayvakit有什么禁忌症?
暂无
泰吉华_Ayvakit疗效好吗?
阿伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,在生化分析中科靶向KIT D816V、PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显因子11、11/17和17突变体,其半数最大抑制浓度(IC50s)小于25 nM。PDGFRA和KIT中的某些突变可导致这些受体的自身磷酸化和结构性激活,从而促进肿瘤和肥大细胞增殖。阿伐替尼的其他潜在靶点包括野生型试剂盒、PDGFRB和CSFR1。
在细胞分析中,阿伐替尼抑制KIT D816V的自身磷酸化,IC50为4nM,大约比野生型KIT的浓度低48倍。在细胞分析中,阿伐替尼抑制KIT突变细胞系的增殖,包括小鼠肥大细胞瘤细胞系和人类肥大细胞白血病细胞系。在KIT外显子17突变的小鼠肥大细胞瘤异种移植模型中,阿伐替尼也显示出生长抑制活性。
阿伐替尼抑制PDGFRA D842V的自身磷酸化,该突变与对经批准的激酶抑制剂的耐药性相关,IC50为30 nM。在植入具有伊马替尼(imatinib)耐药的患者,且具有激活KIT外显子11/17突变的人类GIST来源的移植模型的小鼠中,阿伐他尼也具有抗肿瘤活性。
泰吉华_Ayvakit正确服用方法是什么?
胃肠道间质瘤
阿伐替尼的推荐剂量为每次300mg,每天一次,继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。
至少1小时饭前和饭后2小时空腹口服。如果遗漏服药,不要在下一次计划剂量的8小时内补足错过的剂量。如果在服药后出现呕吐,不要再重复服用,但要继续服用下一个计划的药物剂量。
系统性肥大细胞增生症
阿伐替尼的推荐剂量为每次200mg,每天口服一次,继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。
至少1小时饭前和饭后2小时空腹口服。如果遗漏服药,不要在下一次计划剂量的8小时内补足错过的剂量。如果在服药后出现呕吐,不要再重复服用,但要继续服用下一个计划的药物剂量。
泰吉华_Ayvakit还有什么其他名字?
泰吉华_Ayvakit别名:阿伐替尼片;阿伐普替尼;阿伐普利尼;阿泊替尼。
泰吉华_Ayvakit靶点有几种?
泰吉华_Ayvakit靶点有KIT,PDGFRα等。
泰吉华_Ayvakit在国内可以治疗什么病症?
基石药业于2018年获得了泰吉华(阿伐替尼片)在大中华区的独家开发和商业化授权。
2021年3月30日,阿伐替尼片在中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者,这是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。
泰吉华_Ayvakit药品成分是什么?
泰吉华_Ayvakit药品成分:Avapritinib。
泰吉华_Ayvakit特殊人群有哪些?
妊娠期患者
根据动物研究的结果及其作用机制,阿伐替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用阿伐替尼的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在阿伐替尼或其代谢物的数据,也没有关于阿伐替尼对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用阿伐替尼治疗期间以及服用最终剂量后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
阿伐替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
泰吉华_Ayvakit是医保用药吗?
阿伐替尼,即Avapritinib、泰吉华、Ayvakit、阿伐替尼片;阿伐普替尼;阿伐普利尼;阿泊替尼尚未纳入国家医保范畴。阿伐替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
泰吉华_Ayvakit一个疗程需要多少钱?
由于每一个泰吉华_Ayvakit适应症不同,所以泰吉华_Ayvakit治疗方案有所不同,所需要的疗程也就不太一样,因此无法笼统概括一个疗程需要多少钱。以下是泰吉华_Ayvakit参考价格:
阿伐替尼在2021年3月刚刚被批准在国内上市,基石药业作为代理被批准的有300mg、200mg、100mg三个规格,由于是新药上市价格是非常的昂贵,300mg*30片规格的,每盒销售价在97000元人民币左右,100mg*30片规格的,每盒销售价在46000元人民币左右。