Padcev_Padcev是什么时候上市,Padcev_Padcev上市时间是2019-12-18。
Padcev是西雅图遗传学公司和安斯泰来公司共同研发的一种靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物(ADC),于2019年获美国食品和药物监督管理局FDA批准上市。Padcev将抗Nectin-4单克隆抗体和与微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)进行偶联,该抗体是针对Nectin-4的人IgG1,Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可裂解的接头与抗体连接。
Padcev_Padcev有什么禁忌症?
暂无
Padcev_Padcev疗效好吗?
Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1,Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。 非临床数据表明,Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合,随后ADC-Nectin-4复合物内化,通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络,随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。
Padcev_Padcev正确服用方法是什么?
尿路上皮癌
仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。
Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
Padcev_Padcev还有什么其他名字?
Padcev_Padcev别名:恩诺单抗冻干粉注射液。
Padcev_Padcev靶点有几种?
Padcev_Padcev靶点有Nectin-4等。
Padcev_Padcev在国内可以治疗什么病症?
目前,Padcev尚未在中国上市。
Padcev_Padcev药品成分是什么?
Padcev_Padcev药品成分:Enfortumab vedotin(EJFV)。
Padcev_Padcev特殊人群有哪些?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用 Padcev 的可用数据来告知药物相关风险。妊娠期使用Padcev可能造成胎儿死亡或致畸。告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有人乳中存在 Enfortumab vedotin-ejfv 的数据,对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响数据尚未可知。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在 Padcev 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内不要母乳喂养。
儿童患者
目前儿童患者使用Padcev的安全性和有效性尚未可知。
Padcev_Padcev是医保用药吗?
恩诺单抗,即Enfortumab vedotin-EJFV、Padcev、Padcev、恩诺单抗冻干粉注射液尚未纳入国家医保范畴。恩诺单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Padcev_Padcev一个疗程需要多少钱?
由于每一个Padcev_Padcev适应症不同,所以Padcev_Padcev治疗方案有所不同,所需要的疗程也就不太一样,因此无法笼统概括一个疗程需要多少钱。以下是Padcev_Padcev参考价格:
目前Padcev 尚未在中国上市。20mg在美国的市场售价大约是$2,386.69,30mg的售价约为$3,575.28,价格根据汇率的波动会有所调整。