施达赛_Sprycel是什么时候上市,施达赛_Sprycel上市时间是2006-06-28。
达沙替尼是百时美施贵宝研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂,于2006年获得FDA 批准上市。 达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂,能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。
施达赛_Sprycel有什么禁忌症?
暂无
施达赛_Sprycel疗效好吗?
达沙替尼以纳摩尔浓度抑制以下激酶:BCR-ABL、SRC 家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2 和 PDGFRβ。 根据建模研究,预计达沙替尼与 ABL 激酶的多种构象结合。
在体外,达沙替尼在代表甲磺酸伊马替尼敏感和耐药疾病变体的白血病细胞系中具有活性。 达沙替尼抑制过度表达 BCR-ABL 的慢性粒细胞白血病 (CML) 和急性淋巴细胞白血病 (ALL) 细胞系的生长。 在测定条件下,达沙替尼可以克服由 BCR-ABL 激酶域突变、涉及 SRC 家族激酶(LYN、HCK)的替代信号通路激活和多药耐药基因过度表达引起的伊马替尼耐药。
施达赛_Sprycel正确服用方法是什么?
慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)
Sprycel用于成人患者慢性期 CML 推荐的起始剂量为 100 mg,每天口服一次。 Sprycel用于成人加速期 CML、髓系或淋巴母细胞期 CML的推荐起始剂量为 140 mg。
1岁及以上儿科患者CML 的推荐剂量按照体重进行给药,根据体重变化,每3个月重新计算剂量,10 - 20kg,40 mg;20 - 30kg,60 mg;30 -45kg,70 mg;≥ 45kg,100 mg。
每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂, 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。
急性淋巴细胞白血病
Sprycel用于成人患者推荐起始剂量为 140 mg,每天口服一次。
Sprycel用于1岁及以上儿科患者的推荐剂量按照体重进行给药,根据体重变化,每3个月重新计算剂量,10 - 20kg,40 mg;20 - 30kg,60 mg;30 -45kg,70 mg;≥ 45kg,100 mg。
每天口服一次。 不应压碎、切割或咀嚼片剂, 整个吞下。 Sprycel 可以在早上或晚上随餐或不随餐服用。体重小于10公斤的儿童患者不建议使用片剂。
施达赛_Sprycel还有什么其他名字?
施达赛_Sprycel别名:达沙替尼片。
施达赛_Sprycel靶点有几种?
施达赛_Sprycel靶点有KIT,PDGFRβ,BCR-ABL,SRC,EGFR等。
施达赛_Sprycel在国内可以治疗什么病症?
2011年9月7日,达沙替尼获中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,用于治疗既往对伊马替尼治疗产生耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期(急粒变和急淋变)慢性髓性白血病的成人患者。
施达赛_Sprycel药品成分是什么?
施达赛_Sprycel药品成分:Dasatinib。
施达赛_Sprycel特殊人群有哪些?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Sprycel 可能致胎儿危害,包括胎儿水肿、胎儿白细胞减少和胎儿血小板减少,以及有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Sprycel对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有 Dasatinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Sprycel 治疗期间和最后一次给药2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Sprycel单一疗法的安全性和有效性已在新诊断的慢性期慢性粒细胞性白血病(CML)的患儿中得到证实,暂无1岁以下儿童的数据。Sprycel联合化疗的安全性和有效性已在一岁及以上新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿科患者中得到证实,没有1岁以下儿童使用的数据。Sprycel在儿科受试者中的安全性与在成人受试者中的研究报告相当。监测儿科患者的骨骼生长和发育。对于吞咽困难的儿童患者,由于可用的临床数据有限,尚不清楚Sprycel分散片的使用是否会显著改变Sprycel片剂的安全性和疗效。
施达赛_Sprycel是医保用药吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-10-10,达沙替尼,即Dasatinib、施达赛、Sprycel、达沙替尼片正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
施达赛_Sprycel一个疗程需要多少钱?
由于每一个施达赛_Sprycel适应症不同,所以施达赛_Sprycel治疗方案有所不同,所需要的疗程也就不太一样,因此无法笼统概括一个疗程需要多少钱。以下是施达赛_Sprycel参考价格:
达沙替尼2017年进入国家乙类医保目录后,20mg*60片的参考价格大约是3719元,50mg*60片的参考价格大约是7500元。