择捷美_Cejemly是什么时候上市,择捷美_Cejemly上市时间是2021-12-21。
舒格利单抗注射液是基石药业研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体,于2021年12月20日获国家药品监督管理局批准上市。舒格利单抗注射液可阻断PD-L1与T细胞上PD-1和免疫细胞上CD80间的相互作用,通过消除PD-L1对细胞毒性T细胞的免疫抑制作用,发挥抗肿瘤作用。
择捷美_Cejemly有什么禁忌症?
对活性成份或任何辅料存在超敏反应的患者。
择捷美_Cejemly疗效好吗?
程序性死亡配体-1(PD-L1)可表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上。当 PD-L1 与 T 细胞及抗原递呈细胞上的 PD-1 和 B7.1 受体结合时,可抑制细胞毒性 T 细胞活性、T 细胞增殖和细胞因子释放, 从而在肿瘤微环境中抑制抗肿瘤免疫应答。
舒格利单抗是一种可直接结合 PD-L1 的人免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体,可抑制 PD-L1 与程序性细胞死亡因子-1(PD-1)及白细胞分化抗原 CD80(B7.1)的结合。舒格利单抗未明显诱导抗体依赖性细胞介导细胞毒性(ADCC)。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-L1 活性可减慢肿瘤生长。
择捷美_Cejemly正确服用方法是什么?
非小细胞肺癌
推荐剂量:本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上, 直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。
择捷美_Cejemly还有什么其他名字?
择捷美_Cejemly别名:舒格利单抗注射液。
择捷美_Cejemly靶点有几种?
择捷美_Cejemly靶点有PD-L1等。
择捷美_Cejemly在国内可以治疗什么病症?
2021年12月20日,国家药品监督管理局批准舒格利单抗注射液(商品名:择捷美)上市。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
择捷美_Cejemly药品成分是什么?
择捷美_Cejemly药品成分:舒格利单抗。
择捷美_Cejemly特殊人群有哪些?
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品的安全性数据。根据文献数据,在啮齿类动物模型中,通过保持母体对胎仔的免疫耐受来维持妊娠是PD-1/PD-L1通路的主要功能之一,阻断PD-L1信号通路可破坏母体对于胎仔的耐受性,增加胎仔流产的风险。已知人源性IgG可通过胎盘屏障,而 本品属于IgG4类型的一种重组抗PD-L1完全人源化单克隆抗体,因此可能会通过母体被转运到发育中的胎儿体内。基于目前对于其作用机制的理解,PD-1/PD-L1阻断性抗体具有潜在的胚胎胎儿毒性,妊娠期暴露本品不仅可能会增加自然流产及胎儿死亡的风险,并且也可能会增加胎儿发生免疫相关性疾病或者正常免疫应答被改变的风险。除非临床获益大于潜在风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。 由于许多抗体可在人乳汁中分泌,人IgG也会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少6个月内停止哺乳。
儿童患者
本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。
择捷美_Cejemly是医保用药吗?
舒格利单抗,即Sugemalimab、择捷美、Cejemly、舒格利单抗注射液尚未纳入国家医保范畴。舒格利单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
择捷美_Cejemly一个疗程需要多少钱?
由于每一个择捷美_Cejemly适应症不同,所以择捷美_Cejemly治疗方案有所不同,所需要的疗程也就不太一样,因此无法笼统概括一个疗程需要多少钱。以下是择捷美_Cejemly参考价格:
由于舒格利单抗获批较晚,目前暂未收集到其在中国销售的价格信息。