苏泰达_Sulanda是什么时候上市,苏泰达_Sulanda上市时间是2020-12-30。
索凡替尼(surufatinib)是和黄药业自主研发的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,于2020年12月30日获中国国家药品监督管理局批准上市,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成,并可抑制集落刺激因子1受体(CSF-1R),通过调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。
苏泰达_Sulanda有什么禁忌症?
对本品任何成份过敏者禁用。
严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘患者禁用。 重度肝功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。
苏泰达_Sulanda疗效好吗?
索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体 1 (FGFR1)的小分子抑制剂,对 VEGFR1/2/3 的半数抑制浓度(IC50)分别为 2 nM、 24 nM、1 nM,对 bFGFR-1 的 IC50 为 15 nM。另外,索凡替尼对 Fms(CSF-1R)也具有体外抑制作用,IC50 为 4 nM。细胞水平研究显示索凡替尼对人脐静脉内皮细胞 (HUVEC)增殖的抑制 IC50 为 16 nM,抑制 VEGF 刺激的 KDR 磷酸化及下游信号通路。在人源肿瘤裸鼠移植模型中,索凡替尼对肿瘤生长具有抑制作用。
苏泰达_Sulanda正确服用方法是什么?
胰腺神经内分泌瘤
推荐剂量和服用方法
每次 300 mg,每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500 千卡,约 20% 脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。
治疗时间
按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
苏泰达_Sulanda还有什么其他名字?
苏泰达_Sulanda别名:索凡替尼胶囊。
苏泰达_Sulanda靶点有几种?
苏泰达_Sulanda靶点有VEGFR,FGFR,CSF-1R等。
苏泰达_Sulanda在国内可以治疗什么病症?
2020年12月30日,索凡替尼(surufatinib)正式获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。
2021年6月18日,索凡替尼(surufatinib)正式获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)。
苏泰达_Sulanda药品成分是什么?
苏泰达_Sulanda药品成分:索凡替尼。
苏泰达_Sulanda特殊人群有哪些?
妊娠期患者
目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制,当孕妇服用本品时,可能导致对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中,当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时,观察到索凡替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此,妊娠期间禁止使用本品。
哺乳期患者
目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄,故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。
儿童患者
目前尚无本品用于 18 岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。
苏泰达_Sulanda是医保用药吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-03,索凡替尼,即Surufatinib、苏泰达、Sulanda、索凡替尼胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
苏泰达_Sulanda一个疗程需要多少钱?
由于每一个苏泰达_Sulanda适应症不同,所以苏泰达_Sulanda治疗方案有所不同,所需要的疗程也就不太一样,因此无法笼统概括一个疗程需要多少钱。以下是苏泰达_Sulanda参考价格:
索凡替尼(surufatinib)获纳入自2022年1月1日起生效的新版医保药品目录中,但医保后价格相关信息尚未公布。