赛普汀_赛普汀是什么时候上市,赛普汀_赛普汀上市时间是2020-06-19。
注射用伊尼妥单抗是三生国健自主研发的针对转移性乳腺癌治疗的生物靶向药,于2020年6月19日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。注射用伊尼妥单抗靶向 HER2,通过将自身附着在 HER2 上来阻止人体表皮生长因子在 HER2 上的附着,从而阻断癌细胞的生长,并可以刺激人体自身的免疫细胞摧毁癌细胞。
赛普汀_赛普汀有什么禁忌症?
禁用于已知对本品任一组份或中国仓鼠卵巢细胞表达蛋白过敏的患者。
赛普汀_赛普汀疗效好吗?
伊尼妥单抗是一种重组人源化单克隆抗体,特异作用于人表皮生长因子受体-2 (HER2) 的细胞外部位。并且伊尼妥单抗可介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)。伊尼妥单抗在体外及动物试验中均显示可抑制 HER2 阳性肿瘤细胞的增殖。
HER2 原癌基因或 C-erbB2 编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量为 185kDa,其结构上与其他表皮生长因子受体类似。在原发性乳腺癌患者中观察到有 25%~30%的患者HER2 阳性。HER2 基因扩增可导致肿瘤细胞表面 HER2 蛋白表达增加,导致 HER2 蛋白活化。
赛普汀_赛普汀正确服用方法是什么?
转移性乳腺癌
伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为 4mg/kg,静脉滴注 90 分钟以上;维持剂量为 2mg/kg,每周 1 次,如果在首次滴注时患者耐受性良好,后续滴注可改为 30 分钟。严禁静脉推注或快速静脉注射。
长春瑞滨的推荐剂量为 25 mg/m2,第 1,8,15 天静脉滴注,在伊尼妥单抗输注后当天应用,每 28 天为 1 个周期。有关长春瑞滨用药的详细信息,请参见长春瑞滨的药品说明书。
赛普汀_赛普汀还有什么其他名字?
赛普汀_赛普汀别名:注射用伊尼妥单抗。
赛普汀_赛普汀靶点有几种?
赛普汀_赛普汀靶点有HER2等。
赛普汀_赛普汀在国内可以治疗什么病症?
2020年6月19日,注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,获批首个适应证为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。
赛普汀_赛普汀药品成分是什么?
赛普汀_赛普汀药品成分:伊尼妥单抗。
赛普汀_赛普汀特殊人群有哪些?
妊娠期患者
同类抗 HER2 单抗药物曲妥珠单抗在上市后临床应用中有报道,孕期使用曲妥珠单抗治疗出现羊水过少,某些病例还引起致死性胎儿肺发育不良。应告知患者怀孕期间使用本品可能会对胎儿造成伤害。如患者在本品治疗期间怀孕,需进行密切监测。对于怀孕期间使用过伊尼妥单抗治疗的妇女,应监测是否发生羊水减少等问题,如果发生羊水过少,则应在专科医生指导下进行相应检查和监测。
哺乳期患者
尚不清楚本品是否能分泌到人乳汁中,由于人免疫球蛋白(IgG)可分泌到人乳汁中, 对婴儿的潜在伤害未知,建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止母乳喂养。
儿童患者
18 岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。
赛普汀_赛普汀是医保用药吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-03,伊尼妥单抗,即Inetetamab、赛普汀、赛普汀、注射用伊尼妥单抗正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
赛普汀_赛普汀一个疗程需要多少钱?
由于每一个赛普汀_赛普汀适应症不同,所以赛普汀_赛普汀治疗方案有所不同,所需要的疗程也就不太一样,因此无法笼统概括一个疗程需要多少钱。以下是赛普汀_赛普汀参考价格:
目前,伊尼妥单抗已被纳入国家医保乙类,价格从原来的1530/50mg,降至590元,降幅超过60%。