艾瑞卡_艾瑞卡是什么时候上市,艾瑞卡_艾瑞卡上市时间是2019-05-29。
卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂,是一种人源化的IgG4单抗,于2019年5月获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。
艾瑞卡_艾瑞卡有什么禁忌症?
对本说明书【成份】项下的活性成份和辅料过敏反应的患者禁用。
艾瑞卡_艾瑞卡疗效好吗?
T 细胞表达的 PD-1 受体与其配体 PD-L1 和 PD-L2 结合,可以抑制 T 细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的 PD-1 配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的 T 细胞对肿瘤的免疫监视。注射用卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb),可与 PD-1 受体结合,阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。在同源小鼠肿瘤模型中,阻断 PD-1 活性可抑制肿瘤生长。
卡瑞利珠单抗在临床研究中可见皮肤毛细血管增生,但机制尚不清楚。非临床研究显示,卡瑞利珠单抗与人 VEGFR2 具有弱结合,KD 为 714 nM;卡瑞利珠单抗与药理作用靶点人 PD-1 结合的KD 为 3.31 nM。
艾瑞卡_艾瑞卡正确服用方法是什么?
经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、鼻咽癌
200 mg/次,静脉注射每2周1次, 直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
晚期肝细胞癌
3 mg/kg,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
非小细胞肺癌
晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌,200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现 不可耐受的毒性。
鼻咽癌
局部复发或转移性鼻咽癌,200mg/次,静脉注射每3周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时,应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注,间隔至少30分钟后再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息。
艾瑞卡_艾瑞卡还有什么其他名字?
艾瑞卡_艾瑞卡别名:注射用卡瑞利珠单抗。
艾瑞卡_艾瑞卡靶点有几种?
艾瑞卡_艾瑞卡靶点有PD-1等。
艾瑞卡_艾瑞卡在国内可以治疗什么病症?
2019年5月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
2020年3月18日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
2020年6月19日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,1. 联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2. 用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
2021年4月29日,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
艾瑞卡_艾瑞卡药品成分是什么?
艾瑞卡_艾瑞卡药品成分:卡瑞利珠单抗。
艾瑞卡_艾瑞卡特殊人群有哪些?
妊娠期患者
尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示 PD-1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性。已知 IgG 可通过胎盘屏障,作为一种 IgG4,本品可能会从母体扩散至发育中的胎儿。 除非临床获益大于风险,不建议在妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期患者
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌,以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于 人 IgG 会分泌到母乳中,本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险,故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 2 个月内停止哺乳。
儿童患者
本品在18岁以下儿童和青少年人群中应用的安全性和有效性尚不明确。
艾瑞卡_艾瑞卡是医保用药吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2020-12-03,卡瑞利珠单抗,即Camrelizumab、艾瑞卡、艾瑞卡、注射用卡瑞利珠单抗正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
艾瑞卡_艾瑞卡一个疗程需要多少钱?
由于每一个艾瑞卡_艾瑞卡适应症不同,所以艾瑞卡_艾瑞卡治疗方案有所不同,所需要的疗程也就不太一样,因此无法笼统概括一个疗程需要多少钱。以下是艾瑞卡_艾瑞卡参考价格:
卡瑞利珠单抗此前获批的肺癌、肝癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤四大适应症均已被纳入新版医保目录。在价格方面,卡瑞利珠单抗(200mg规格)从19800元/支降至2928元/支,降幅超过85%。以医保报销比例80%为例,卡瑞利珠单抗医保报销后的自付费用为586元/支。