安适利是什么时候在国内上市,安适利在国内上市时间是2020-05-14。
安适利一个月多少钱?
由于每一个患者疗程方案并不一样,所以安适利一个月多少钱并没有笼统说法。
维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg,患者每3周静脉注射1.8mg/kg,最多16个周期,则一个普通成年患者(60kg)年使用费用超过70万元。
安适利的副作用
经典型霍奇金淋巴瘤
最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。
非霍奇金淋巴瘤
最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。
外周T细胞淋巴瘤
最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。
皮肤T细胞淋巴瘤
最常见的不良反应为周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口炎、淋巴细胞减少和粘膜炎。
安适利英文名字有哪些?
安适利商品英文名是Adcetris,药品英文名是Brentuximab。
特殊人群服用安适利需要注意什么?
妊娠期患者
根据作用机制和在动物研究,Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中,维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性,包括胚胎存活率显著降低,以及母体暴露时的胎儿畸形,与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,包括细胞减少和神经或胃肠道毒性,因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
安适利在国外可以治疗什么肿瘤?
2011年8月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。
2017年11月9日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris用于治疗先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)成年患者。
2018年3月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者。
2018年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Adcetris与CHP化疗(环磷酰胺、阿霉素、强的松)联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。
2020年5月14日,武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)或系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL),这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物(ADC)。
安适利药品成分有哪些?
安适利药品成分:Brentuximab。
安适利进没进医保?
维布妥昔单抗,即Brentuximab、安适利、Adcetris、注射用维布妥昔单抗;本妥昔单抗尚未纳入国家医保范畴。维布妥昔单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
安适利怎么保存?
将小瓶储存在2–8°C(36–46°F)的原始纸盒中,以防光线照射。