美罗华是什么时候在国内上市,美罗华在国内上市时间是2008-04-21。
美罗华一个月多少钱?
由于每一个患者疗程方案并不一样,所以美罗华一个月多少钱并没有笼统说法。
利妥昔单抗已在中国上市,同时被纳入医保乙类。进口利妥昔单抗500mg/50ml/瓶的价格大约为8298元,100mg/10ml/瓶小规格为2418元。
美罗华的副作用
滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、便秘、咳嗽和疲劳
弥漫性大B细胞淋巴瘤
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、脱发、恶心和贫血
慢性淋巴细胞性白血病
常见的不良反应有感染、中性粒细胞减少、恶心、血小板减少、发热、呕吐和注射部位红斑
美罗华英文名字有哪些?
美罗华商品英文名是Rituxan,药品英文名是Rituximab。
特殊人群服用美罗华需要注意什么?
妊娠期患者
根据人类数据,在子宫内接触利妥昔单抗的婴儿中,含有利妥昔单抗的产品会导致胎儿损伤。目前还没有关于孕妇使用利妥昔单抗以告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生期间,向怀孕的食蟹猴静脉注射利妥昔单抗产品会导致新生子代的淋巴B细胞耗竭,剂量为人体暴露量的80%(基于AUC)。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在透明质酸酶或利妥昔单抗对产奶量影响的数据,关于利妥昔单抗对母乳喂养儿童影响的数据也有限。然而,在哺乳期食蟹猴的乳汁中检测到利妥昔单抗,母乳中存在母体IgG。据报道,利妥昔单抗在母乳中以低浓度排泄。鉴于这一发现对儿童的临床意义尚不清楚,建议妇女在使用利妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后6个月内不要母乳喂养,母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
利妥昔单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
美罗华在国外可以治疗什么肿瘤?
1997年11月26日,Rituxan(利妥昔单抗)被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发性或难治性低度或滤泡性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。
2006年2月10日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rituxan(利妥昔单抗)与CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)联合用于弥漫性大B细胞、CD20阳性、非霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗或其他蒽环类化疗方案。
2006年2月28日,美国食品和药物管理局(FDA)在优先审查后批准了治疗性抗体Rituxan(利妥昔单抗)与甲氨蝶呤(MTX)的联合应用减少对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者的体征和症状。
2010年2月18日,美国食品和药物管理局批准Rituxan治疗某些慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
2011年1月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rituxan(利妥昔单抗)作为晚期滤泡性淋巴瘤患者的维持治疗,这些患者对利妥昔单抗加化疗的初始治疗有反应(诱导治疗)。
2011年4月19日,美国食品和药物管理局批准Rituxan(利妥昔单抗)与糖皮质激素(类固醇)联合治疗韦格纳肉芽肿(WG)和显微镜下多血管炎(MPA)。
2018年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rituxan(利妥昔单抗)用于治疗成人中度至重度寻常型天疱疮(PV)。
2018年8月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准英布鲁维卡(伊布替尼)与利妥昔单抗联合用于治疗罕见的血液癌瓦尔登斯特罗姆巨球蛋白血症(WM)。
2019年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rituxan(利妥昔单抗)与糖皮质激素联合用于治疗肉芽肿伴多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)2岁及以上的儿童患者。
美罗华药品成分有哪些?
美罗华药品成分:Rituximab。
美罗华进没进医保?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-10-10,利妥昔单抗,即Rituximab、美罗华;MabThera、Rituxan、利妥昔单抗注射液正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
美罗华怎么保存?
将本品储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,防光线照射,不要冻结。