兆珂是什么时候在国内上市,兆珂在国内上市时间是2019-07-04。
兆珂一个月多少钱?
由于每一个患者疗程方案并不一样,所以兆珂一个月多少钱并没有笼统说法。
据了解,达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右,100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。
兆珂的副作用
多发性骨髓瘤
最常见的不良反应为(≥20%)上呼吸道感染,中性粒细胞减少,输液相关反应,血小板减少,腹泻,便秘,贫血,周围感觉神经病变,疲劳,周围水肿,恶心,咳嗽,发热,呼吸困难和乏力。
兆珂英文名字有哪些?
兆珂商品英文名是Darzalex,药品英文名是Daratumumab。
特殊人群服用兆珂需要注意什么?
妊娠期患者
孕妇服用Darzalex会造成胎儿伤害。暂无孕妇使用相关风险评估的可用数据。孕妇禁用Darzalex与来那度胺,泊马度胺和沙利度胺的联合用药。已知IgG1单克隆抗体在第一孕期之后可透过胎盘。因此,妊娠期间不得使用达雷木单抗,除非认为母亲的治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。
哺乳期患者
尚不清楚达雷木单抗是否会分泌进入人类或动物乳汁。母体IgG可分泌至人乳中,但由于在其胃肠道中降解而未被吸收,因而不会大量进入新生儿和婴儿的体循环。考虑药物对母亲的重要性,决定是否终止哺乳或者终止药物,建议用药期间不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Darzalex在儿童患者中的安全性和有效性。
兆珂在国外可以治疗什么肿瘤?
2015年11月16日,美国食品和药物管理局FDA加速批准Darzalex(达雷妥尤单抗)单药治疗至少接受过三次既往治疗包括蛋白酶体抑制剂(Pls)和免疫调节药物(IMiDS)或同时对Pl与IMiDs耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。
2016年11月21日,达雷妥尤单抗联合来那度胺/硼替佐米和地塞米松的治疗方案被FDA批准用于治疗经治性MM患者。
2017年6月16日,FDA批准将达雷妥尤单抗与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗至少已经接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗。
2018年5月7日,FDA批准达雷妥尤单抗与万珂(硼替佐米,一种蛋白酶体抑制剂PI)-美法仑(一种烷化剂)-泼尼松(VMP方案)联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植(ASCT)的条件。Darzalex是首个获批用于治疗患有这种疾病的单克隆抗体。
2019年6月27日,FDA批准达雷妥尤单抗联合来那度胺-地塞米松(RD)给药治疗新诊断的骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植(ASCT)条件。
2019年9月26日,FDA批准达雷妥尤单抗与硼替佐米/沙利度胺和地塞米松(VTd)联合用于新诊断多发性骨髓瘤患者-符合自体干细胞移植。
2020年8月20日,FDA批准扩大Kyprolis(卡非佐米)处方信息,联合达雷妥尤单抗和地塞米松(DKd)以一周一次或者一周两次的给药方案,用于治疗已经接受过一次到三次治疗的复发性和难治性多发性骨髓瘤患者(R/R MM)。
兆珂药品成分有哪些?
兆珂药品成分:Daratumumab。
兆珂进没进医保?
达雷妥尤单抗,即Daratumumab、兆珂、Darzalex、达雷妥尤单抗注射液;达雷木单抗;达拉木单抗尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
兆珂怎么保存?
冰箱冷藏(2℃-8℃)。 请勿冷冻。请勿摇晃。置于原包装中避光储存。