恩莱瑞有什么副作用
血小板减少
据报道,Ninlaro患者出现血小板减少症,血小板最低点通常发生在每个28天周期的14-21天之间,并在下一个周期开始时恢复到基线水平。在使用Ninlaro治疗期间,至少每月监测一次血小板计数。考虑更频繁的监测在前三个周期。根据标准医疗指南,通过剂量调整和血小板输注管理血小板减少症。
胃肠毒性
曾有报道服用Ninlaro后患者出现腹泻、便秘、恶心和呕吐,可能需要使用止泻和止吐药物以及支持性护理,调整3级或4级症状的剂量。
周围神经病变
大多数周围神经病变不良反应为1级和2级。两种方案的3级周围神经病变不良反应报告率均为2%;无4级或严重不良反应。最常见的反应是周围感觉神经病变。应监测患者的神经病变症状,出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要调整剂量。
周围水肿
Ninlaro方案和安慰剂方案分别有25%和18%的患者出现外周水肿。大多数外周水肿不良反应为1级和2级。Ninlaro和安慰剂方案分别有2%和1%的患者出现3级周围水肿,无4级周围水肿报告。应评估潜在原因,必要时提供支持性护理。每天调整地塞米松的剂量。
皮肤反应
Ninlaro方案有19%的患者出现皮疹,安慰剂方案有11%的患者出现皮疹。大多数皮疹不良反应为1级或2级。Ninlaro方案有3%的患者出现3级皮疹,安慰剂方案有1%的患者出现3级皮疹,没有报告皮疹的4级或严重不良反应。两种治疗方案中最常见的皮疹类型包括黄斑丘疹和黄斑皮疹。皮疹导致两种方案中<1%的患者停用三种药物中的一种或多种。需要通过支持性护理或剂量调整(如果为2级或更高级别)来处理皮疹。
肝毒性
Ninlaro治疗的患者中,药物引起的肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、胆汁淤积性肝炎和肝毒性的报告率均低于1%。据报道有肝损害事件(NINLARO方案为6%,安慰剂方案为5%),应定期监测肝酶,并根据3级或4级症状调整剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物研究,Ninlaro给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对使用Ninlaro的孕妇进行充分和良好的对照研究,Ixazomib在怀孕大鼠和兔子中引起胚胎-胎儿毒性,其剂量导致暴露量略高于在接受推荐剂量的患者中观察到的暴露量。有生殖潜力的女性在接受Ninlaro治疗时应避免怀孕。如果在怀孕期间使用Ninlaro,或者如果患者在服用Ninlaro时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危险。建议具有生殖潜力的女性在使用Ninlaro治疗期间以及最终剂量后的90天内必须使用有效避孕措施。
近些年,靶向药疗效确切的靶向药药陆续上市,为癌症患者持久生存期带来了新的转机。或者毫不夸张说,对于某些患者,恩莱瑞确实是其救命的药。
不过靶向治疗与放化疗一样,在治疗之后,虽然会对患者的病情起到一定的作用,但同时也有可能会导致一些恩莱瑞副作用的出现。所以对于恩莱瑞有什么副作用的方面,也尤其值得患者关注的。
恩莱瑞,又被称为Ninlaro、伊沙佐米、Ixazomib、枸橼酸伊沙佐米胶囊等,是由武田于2015-11-20推出的一款针对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。恩莱瑞能够特异的靶向结合Proteasome细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。
恩莱瑞的问世和普及,对于多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。
恩莱瑞的特殊人群
妊娠期患者
Ninlaro给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。关于Ninlaro对妊娠或胚胎或胎儿发育的潜在影响,目前尚无可用的人体数据。Ixazomib在怀孕大鼠和兔子中引起胚胎-胎儿毒性,其剂量导致暴露量略高于在接受推荐剂量的患者中观察到的暴露量。建议妇女避免在接受Ninlaro治疗时怀孕。
哺乳期患者
目前尚不清楚母乳中是否存在NINLARO或其代谢物。因此,在哺乳期婴儿中可能存在潜在的不良事件。建议女性停止母乳喂养。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
以上便是恩莱瑞有什么副作用的全部内容,希望能帮助到大家。提醒一下大家,恩莱瑞的应用必须谨慎,治疗方案的选择应当基于患者的独特病情。在使用靶向药之前,必须先做基因检测,找准特定的信号分子,才能知道自己使用哪类靶向药。所以,在使用处方药应在医疗指导和医生建议下使用,不可擅自使用恩莱瑞。