Darzalex Faspro有什么副作用
过敏和其他给药反应
Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。
轻链淀粉样变性患者的心脏毒性
轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。
中性粒细胞减少
Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。
血小板减少
Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。
胚胎-胎儿毒性
根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。
对血清学检测的干扰
Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。
对确定完全响应的干扰
Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。
近些年,靶向药疗效确切的靶向药药陆续上市,为癌症患者持久生存期带来了新的转机。或者毫不夸张说,对于某些患者,Darzalex Faspro确实是其救命的药。
不过靶向治疗与放化疗一样,在治疗之后,虽然会对患者的病情起到一定的作用,但同时也有可能会导致一些Darzalex Faspro副作用的出现。所以对于Darzalex Faspro有什么副作用的方面,也尤其值得患者关注的。
Darzalex Faspro,又被称为Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸、Daratumumab and hyaluronidase、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液等,是由强生于2020-05-02推出的一款针对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Darzalex Faspro能够特异的靶向结合CD38细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于单抗类药物。
Darzalex Faspro的问世和普及,对于多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。
Darzalex Faspro的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据,Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知,建议在治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。
以上便是Darzalex Faspro有什么副作用的全部内容,希望能帮助到大家。提醒一下大家,Darzalex Faspro的应用必须谨慎,治疗方案的选择应当基于患者的独特病情。在使用靶向药之前,必须先做基因检测,找准特定的信号分子,才能知道自己使用哪类靶向药。所以,在使用处方药应在医疗指导和医生建议下使用,不可擅自使用Darzalex Faspro。