Koselugo有什么副作用
心肌病
对于LVEF受损或基线射血分数低于机构LLN的患者,Koselugo的安全性尚未确定。在开始治疗前、治疗第一年期间每3个月、治疗后每6个月以及临床指示时,通过超声心动图评估射血分数。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。对于因LVEF降低而中断Koselugo的患者,每3至6周进行一次超声心动图或心脏MRI检查。当LVEF降低到大于或等于机构LLN时,每2到3个月或按照心脏病专家的指示进行一次超声心动图或心脏MRI检查。
眼部毒性
严重的眼部毒性包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始Koselugo之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并检查是否有新的或恶化的视力变化。RVO患者永久停止Koselugo治疗。RPED患者停止使用Koselugo,每3周进行一次光学相干断层扫描评估,直到问题解决,并以减少的剂量恢复Koselugo。对于其他眼部毒性,根据不良反应的严重程度,停止、减少剂量或永久停止Koselugo。
胃肠毒性
严重的胃肠道毒性,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在第一次出现未成形、稀便后立即服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。
皮肤毒性
最常见的皮疹包括痤疮样皮炎(54%)、黄斑丘疹(39%)和湿疹(28%)。其他皮肤毒性,包括严重手掌-足底红细胞感觉障碍综合征。监测严重皮疹。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停Koselugo。
肌酸磷酸激酶增加
在SPRINT中接受Koselugo治疗的74名儿童患者中,76%的患者出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高,其中9%的患者出现3级或4级。CPK增加导致7%的患者剂量减少。8%的患者出现CPK升高并伴有肌痛,其中一名患者因肌痛而永久停止Koselugo治疗。在开始Koselugo之前、治疗期间以及临床指示时定期获取血清CPK。如果CPK增加,评估患者是否存在横纹肌溶解症或其他原因。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。
维生素E水平升高和出血风险
Koselugo胶囊含有维生素E,维生素E能抑制血小板聚集,拮抗维生素K依赖性凝血因子。每日维生素E摄入量超过推荐或安全限值可能会增加出血风险。如果每日维生素E摄入量(包括KOSELUGO和补充剂中的维生素E量)超过建议或安全限值,则不建议补充维生素E。与Koselugo合用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险增加,监测这些患者的出血情况。适当增加服用维生素K拮抗剂患者的国际标准化比率(INR)监测。更频繁地进行抗凝评估,包括INR或凝血酶原时间,并酌情调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。
近些年,靶向药疗效确切的靶向药药陆续上市,为癌症患者持久生存期带来了新的转机。或者毫不夸张说,对于某些患者,Koselugo确实是其救命的药。
不过靶向治疗与放化疗一样,在治疗之后,虽然会对患者的病情起到一定的作用,但同时也有可能会导致一些Koselugo副作用的出现。所以对于Koselugo有什么副作用的方面,也尤其值得患者关注的。
Koselugo,又被称为Koselugo、司美替尼、Selumetinib、司美替尼胶囊等,是由阿斯利康于2020-04-10推出的一款针对神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Koselugo能够特异的靶向结合MEK1,MEK2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。
Koselugo的问世和普及,对于神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。
Koselugo的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Koselugo评估药物相关风险的可用数据,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在司美替尼或其活性代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。司美替尼及其活性代谢物存在于哺乳期小鼠的乳汁中。由于母乳喂养的儿童可能出现不良反应,建议妇女在使用Koselugo治疗期间和最后一次服用后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
对于2岁及2岁以上患有NF1且不能手术的PN的儿童患者,已确定其安全性和有效性。Koselugo在2岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
以上便是Koselugo有什么副作用的全部内容,希望能帮助到大家。提醒一下大家,Koselugo的应用必须谨慎,治疗方案的选择应当基于患者的独特病情。在使用靶向药之前,必须先做基因检测,找准特定的信号分子,才能知道自己使用哪类靶向药。所以,在使用处方药应在医疗指导和医生建议下使用,不可擅自使用Koselugo。