阿维鲁单抗_Avelumab是否进入中国,阿维鲁单抗_Avelumab否进入中国市场。
阿维鲁单抗_Avelumab会降价吗?
PD-L1可能在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达,并有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应。PD-L1与T细胞和抗原呈递细胞上的PD-1和B7.1受体结合,抑制细胞毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。
阿维鲁单抗(Bavencio)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体。Avelumab结合PD-L1并阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放PD-L1对免疫反应的抑制作用,从而恢复免疫反应,包括抗肿瘤免疫反应。Avelumab在体外也被证明诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减少。
阿维鲁单抗目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有药品销售价格的有效信息。阿维鲁单抗在国外200 mg每盒的销售参考价格为1,787美元左右。
阿维鲁单抗_Avelumab在国外能治疗什么疾病?
2017年3月23日,美国FDA加速批准Bavencio用于治疗12岁及以上转移性默克尔细胞癌(mMCC)患者。
2017年5月,Bavencio再获美国FDA加速批准,用于治疗:(1)在含铂化疗期间或之后有疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。(2)在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。
2019年5月,美国FDA批准Bavencio联合axitinib(阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
2020年7月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Bavencio用于治疗在一线含铂化疗中没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的持续治疗。
阿维鲁单抗_Avelumab医保报销有什么要求?
阿维鲁单抗_Avelumab医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是阿维鲁单抗_Avelumab医保所批准适应症:
阿维鲁单抗(Bavencio)暂未进入医保。
阿维鲁单抗_Avelumab有什么特殊人群?
妊娠期患者
根据其作用机制,Bavencio给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Bavencio的可用数据。动物研究表明,PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导的排斥反应风险增加,从而导致胎儿死亡。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Avelumab对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于包括抗体在内的许多药物都是通过母乳排出的,因此建议哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次服用Bavencio后至少一个月内不要母乳喂养,因为母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应。
儿童患者
Bavencio的安全性和有效性已在12岁及以上转移性MCC患儿中得到证实。Bavencio的安全性和有效性尚未在12岁以下的儿童患者中确定。
阿维鲁单抗_Avelumab有什么别名?
阿维鲁单抗_Avelumab别名:阿维单抗;阿维鲁单抗注射液。
阿维鲁单抗_Avelumab有哪些类型?
阿维鲁单抗_Avelumab药品类型:免疫抗体。
阿维鲁单抗_Avelumab可以治疗什么肿瘤?
阿维鲁单抗_Avelumab可以治疗尿路上皮癌,默克尔细胞癌,肾癌等肿瘤。
阿维鲁单抗_Avelumab放常温保存可以吗?
在36°F至46°F(2°C至8°C)的原始包装中冷藏,以防光线照射。不要冷冻或摇动小瓶。
阿维鲁单抗_Avelumab是什么时候上市?
阿维鲁单抗_Avelumab上市时间:2017-03-23。
阿维鲁单抗_Avelumab研发公司是哪家?
阿维鲁单抗_Avelumab研发公司是默克;辉瑞。
阿维鲁单抗_Avelumab如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用阿维鲁单抗_Avelumab前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。阿维鲁单抗_Avelumab用法用量,仅供参考:
术前用药
在前4次输注Bavencio之前,先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。应根据临床判断和先前输液反应的存在或严重程度,对后续Bavencio剂量进行术前用药
默克尔细胞癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg,输液时间超过60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
尿路上皮癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉输注800mg,超过60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
Bavencio的推荐剂量为每2周静脉滴注800 mg,超过60分钟,并与每天两次(间隔12小时)口服5 mg的axitinib(阿昔替尼)合用(含或不含食物),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
当axitinib(阿昔替尼)与Bavencio联合使用时,可考虑每隔两周或更长时间将axitinib(阿昔替尼)的剂量增加至最初5 mg剂量以上。在开始使用之前,查看axitinib(阿昔替尼)的完整处方信息。