奈拉替尼_Neratinib是否进入中国,奈拉替尼_Neratinib是进入中国市场。
奈拉替尼_Neratinib会降价吗?
Nerlynx是一种与表皮生长因子受体(EGFR)不可逆连接的激酶抑制剂,包括HER2及HER4。在体外,来那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化,减少MAPK及AKT信号传递,以及呈现EGFR和/或HER2表达的癌细胞的活性抑制。其代谢产物M3,M6,M7及M11同样具有抑制活性。在小鼠异种移植模型中,口服来那替尼可抑制EGFR及HER2表达的肿瘤细胞的生长。
马来酸奈拉替尼片在中国40mg*180片/瓶的销售参考价格为16650元左右。在国外,马来酸奈拉替尼片40mg*180片/瓶的销售参考价格为19,193美元。
奈拉替尼_Neratinib在国外能治疗什么疾病?
2017年7月17日,美国食品和药物管理局批准Nerlynx用于早期HER2阳性乳腺癌的长期辅助治疗。Nerlynx适用于之前接受过包括曲妥珠单抗在内的方案治疗的成年患者。
2020年2月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Nerlynx联合卡培他滨的补充新药申请(sNDA),用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者在转移环境中接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案。
奈拉替尼_Neratinib医保报销有什么要求?
奈拉替尼_Neratinib医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是奈拉替尼_Neratinib医保所批准适应症:
Nerlynx暂未进入国家医保。
奈拉替尼_Neratinib有什么特殊人群?
妊娠期患者
根据动物研究的结果和作用机制,给予孕妇服用Nerlynx会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中给怀孕的兔子服用来那替尼会导致流产、胚胎-胎儿死亡和胎儿畸形。告知患者胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在奈拉替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养婴儿或牛奶生产的影响的数据。由于Nerlynx母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在服用Nerlynx时以及最后一次服用后至少1个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Nerlynx在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
奈拉替尼_Neratinib有什么别名?
奈拉替尼_Neratinib别名:马来酸奈拉替尼片;来那替尼。
奈拉替尼_Neratinib有哪些类型?
奈拉替尼_Neratinib药品类型:抑制剂。
奈拉替尼_Neratinib可以治疗什么肿瘤?
奈拉替尼_Neratinib可以治疗转移性乳腺癌,早期乳腺癌等肿瘤。
奈拉替尼_Neratinib放常温保存可以吗?
Nerlynx应储存在室温20°C至25°C的环境中,外出允许至15-30°C。
奈拉替尼_Neratinib是什么时候上市?
奈拉替尼_Neratinib上市时间:2017-07-17。
奈拉替尼_Neratinib研发公司是哪家?
奈拉替尼_Neratinib研发公司是Puma。
奈拉替尼_Neratinib如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用奈拉替尼_Neratinib前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。奈拉替尼_Neratinib用法用量,仅供参考:
早期乳腺癌
推荐剂量
每天一次口服240毫克(6片),与食物一起服用,持续至疾病复发达一年。
腹泻前期用药
当不使用剂量递增时,使用第一剂Nerlynx开始使用洛哌丁胺,并在治疗的前56天内继续使用。第56天之后,每天使用洛哌丁胺维持1-2次排便。
剂量递增
Nerlynx也可能开始为期两周的剂量递增。
转移性乳腺癌
推荐剂量
在21天周期的第1-21天口服240毫克(6片),每天一次,并在21天周期的第1-14天口服卡培他滨(750毫克/米,每天两次),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
腹泻前期用药
当不使用剂量递增时,使用第一剂Nerlynx开始使用洛哌丁胺,并在治疗的前56天内继续使用。第56天之后,每天使用洛哌丁胺维持1-2次排便。
剂量递增
Nerlynx也可能开始为期两周的剂量递增。