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曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki会降价吗?
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是一种HER2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。是一种抗体药物结合物(ADC),由三种成分组成:(1)一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(mAb),通过(2)基于四肽的可切割连接体,与(3)小分子拓扑异构酶I抑制剂(DXd)共价连接。
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)与肿瘤细胞上的HER2结合后,通过分化以及溶酶体酶对分子连接体进行切割,释放后,可穿透细胞膜的DXd引起DNA损伤和凋亡来杀死癌症细胞。
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)是2019年12月才被批准的her2阳性靶点的ADC靶向药,目前还没有在国内销售。参考Enhertu在国外的100 mg规格的销售价格在15000元左右,按照患者体重为60公斤来计算,每次需要3-4盒,每次花费大概在45000-60000元人民币。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki在国外能治疗什么疾病?
2019年12月20日,阿斯利康与第一三共制药联合宣布美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性未切除或转移性乳腺癌成人患者。
2020在5月18日,阿斯利康与第一三共制药联合宣布,Enhertu获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定,用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2021年1月15日,FDA又批准了Enhertu用于治疗既往接受曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗的HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌及胃食管交界处腺癌的成年患者。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki医保报销有什么要求?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki医保所批准适应症:
Enhertu(曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)暂未进入医保。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki有什么特殊人群?
妊娠期患者
根据其作用机制,孕妇服用Enhertu时会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用Enhertu的可用数据。在上市后的报告中,妊娠期使用HER2抗体可导致羊水过少,表现为致命的肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。
哺乳期患者
哺乳期由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Enhertu治疗期间和最后一次给药后的7个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Enhertu在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki有什么别名?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki别名:曲妥珠单抗重组注射剂;曲妥珠单抗重组。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki有哪些类型?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki药品类型:ADC。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki可以治疗什么肿瘤?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki可以治疗胃食管交界处癌,转移性胃癌,转移性乳腺癌等肿瘤。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki放常温保存可以吗?
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,放在原纸箱中,以防光照,直到重新组合。不要冻着,不要摇动重新配制或稀释的溶液。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki是什么时候上市?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki上市时间:2019-12-20。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki研发公司是哪家?
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki研发公司是阿斯利康;第一三制药。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂_fam-trastuzumab deruxtecan-nxki用法用量,仅供参考:
转移性乳腺癌
Enhertu的推荐剂量为每次5.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。
首次输液:输液时间超过90分钟。
后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Enhertu的推荐剂量为每次6.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一个周期),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者选择
Enhertu适用于基于HER2过度表达或基因扩增的局部晚期或转移性胃癌。在既往曲妥珠单抗治疗后,如果获得新的肿瘤标本,使用Enhertu前需要重新评估HER2状态。
请勿用曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine)代替Enhertu。
首次输液:输液时间超过90分钟。
后续输注:如果之前输注的耐受性良好,则在30分钟以上给药。
如果患者出现输液相关症状,减慢或中断输液速度。
如果出现严重的输液反应,永久停止使用ENHERTU。