培米替尼_Pemigatinib是否进入中国,培米替尼_Pemigatinib否进入中国市场。
培米替尼_Pemigatinib会降价吗?
成纤维细胞生长因子受体(FGFR)在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成(新生血管的形成)中起着重要作用。FGFR中的融合、重排、易位和基因扩增与多种肿瘤的发生发展密切相关。
Pemazyre是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂,IC50值小于2nM。在体外也抑制FGFR4,其浓度约为抑制FGFR1、2和3的浓度的100倍。Pemazyre通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR结构性激活,从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。
组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。Pemazyre在FGFR1、FGFR2或FGFR3的改变导致FGFR的组成性激活的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中显示出抗肿瘤活性;包括患者来源的异种移植胆管癌模型,该模型表达致癌FGFR2-Transformer-2β同源物(TRA2b)融合蛋白。
Pemazyre(培米替尼)是2020年才被美国批准上市,目前还没有在国内销售。在国外,13.5mg规格的Pemazyre售价为17000美元左右,折合人民币大概在109000元左右,价格非常的昂贵。
培米替尼_Pemigatinib在国外能治疗什么疾病?
2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准通过Pemazyre(培米替尼)的上市,用于治疗先前接受过治疗的,存在成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或重排的,无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
培米替尼_Pemigatinib医保报销有什么要求?
培米替尼_Pemigatinib医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是培米替尼_Pemigatinib医保所批准适应症:
Pemazyre(培米替尼)暂未被纳入医保报销目录。
培米替尼_Pemigatinib有什么特殊人群?
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,给孕妇服用Pemazyre可导致胎儿伤害或妊娠终止。目前没有关于孕妇使用Pemazyre的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Pemazyre或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于服用Pemazyre母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Pemazyre在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
培米替尼_Pemigatinib有什么别名?
培米替尼_Pemigatinib别名:培米替尼片。
培米替尼_Pemigatinib有哪些类型?
培米替尼_Pemigatinib药品类型:抑制剂。
培米替尼_Pemigatinib可以治疗什么肿瘤?
培米替尼_Pemigatinib可以治疗胆管癌等肿瘤。
培米替尼_Pemigatinib放常温保存可以吗?
在室温20°C‑25°C(68°F‑77°F)下储存;允许在15°C‑30°C(59°F‑86°F)的温度范围内进行偏移。
培米替尼_Pemigatinib是什么时候上市?
培米替尼_Pemigatinib上市时间:2020-04-17。
培米替尼_Pemigatinib研发公司是哪家?
培米替尼_Pemigatinib研发公司是Incyte。
培米替尼_Pemigatinib如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用培米替尼_Pemigatinib前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。培米替尼_Pemigatinib用法用量,仅供参考:
病人选择
选择经过FDA批准的试验检测到存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌的患者使用Pemazyre治疗。
胆管癌
Pemazyre的推荐剂量为每次口服13.5 mg,每日一次,连续14天,然后停止治疗7天,21天为一个周期。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天大约在同一时间服用Pemazyre,带或不带食物。整个吞下药片。不要压碎、咀嚼、裂开或溶解药片。如果患者在4个小时或更长时间内未服用Pemazyre,或出现呕吐,不要补服,请继续服用下一个计划剂量的Pemazyre。