恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是否进入中国,恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV否进入中国市场。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV会降价吗?
Enfortumab vedotin-ejfv是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1,Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂,通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。 非临床数据表明,Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合,随后ADC-Nectin-4复合物内化,通过蛋白水解裂解释放MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络,随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。
目前Padcev 尚未在中国上市。20mg在美国的市场售价大约是$2,386.69,30mg的售价约为$3,575.28,价格根据汇率的波动会有所调整。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV在国外能治疗什么疾病?
2019年12月18日,美国食品和药物监督管理局FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来Astellas公司联合开发的Padcev上市,治疗曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
2021年7月9日,美国食品和药物监督管理局 (FDA) 授予 Padcev在美国由加速批准转为常规批准。此外还批准了一项新的适应症,用于治疗不符合含顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者并且接受过一种或多种既往治疗。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV医保报销有什么要求?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV医保所批准适应症:
Padcev暂未进入国家医保。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV有什么特殊人群?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用 Padcev 的可用数据来告知药物相关风险。妊娠期使用Padcev可能造成胎儿死亡或致畸。告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有人乳中存在 Enfortumab vedotin-ejfv 的数据,对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响数据尚未可知。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在 Padcev 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内不要母乳喂养。
儿童患者
目前儿童患者使用Padcev的安全性和有效性尚未可知。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV有什么别名?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV别名:恩诺单抗冻干粉注射液。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV有哪些类型?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV药品类型:抗体-药物偶联物(ADC)。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV可以治疗什么肿瘤?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV可以治疗尿路上皮癌等肿瘤。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV放常温保存可以吗?
Padcev应冷藏在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的原始包装中。不要冻结,不要摇晃。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV是什么时候上市?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV上市时间:2019-12-18。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV研发公司是哪家?
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV研发公司是西雅图遗传学公司;安斯泰来。
恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。恩诺单抗_Enfortumab vedotin-EJFV用法用量,仅供参考:
尿路上皮癌
仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予Padcev。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。
Padcev的推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。