厄达替尼_Erdafitinib是否进入中国,厄达替尼_Erdafitinib否进入中国市场。
厄达替尼_Erdafitinib会降价吗?
Balversa是一种激酶抑制剂,可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
目前Balversa尚未在国内上市,在美国的市场售价大约在$11,534.43~$17,296.90。根据汇率波动,价格会有所调整。
厄达替尼_Erdafitinib在国外能治疗什么疾病?
2019年4月12日,美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
厄达替尼_Erdafitinib医保报销有什么要求?
厄达替尼_Erdafitinib医保报销要求,首要是患者所报病症在《医保目录》范畴之内,即可医保报销。以下是厄达替尼_Erdafitinib医保所批准适应症:
Balversa暂未进入国家医保。
厄达替尼_Erdafitinib有什么特殊人群?
妊娠期患者
根据作用机制和动物繁殖研究发现,Balversa给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有关于孕妇使用Balversa药物相关风险的可用数据,在器官发生过程中给怀孕大鼠服用厄达替尼,可导致畸形和胚胎-胎儿死亡。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
没有关于厄达替尼是否存在于母乳中的数据,也没有关于厄达替尼对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Balversa在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
厄达替尼_Erdafitinib有什么别名?
厄达替尼_Erdafitinib别名:厄达替尼片。
厄达替尼_Erdafitinib有哪些类型?
厄达替尼_Erdafitinib药品类型:抑制剂。
厄达替尼_Erdafitinib可以治疗什么肿瘤?
厄达替尼_Erdafitinib可以治疗尿路上皮癌等肿瘤。
厄达替尼_Erdafitinib放常温保存可以吗?
Balversa应在室温(20℃-25℃)保存,避免受潮,允许短期储存于15℃-30℃环境下。
厄达替尼_Erdafitinib是什么时候上市?
厄达替尼_Erdafitinib上市时间:2019-04-12。
厄达替尼_Erdafitinib研发公司是哪家?
厄达替尼_Erdafitinib研发公司是杨森(Janssen)。
厄达替尼_Erdafitinib如何正确服用?
由于每一位患者病情各不相同,患者服用厄达替尼_Erdafitinib前,一定需咨询过主治医生,不能乱服用靶向药。厄达替尼_Erdafitinib用法用量,仅供参考:
尿路上皮癌
Balversa的推荐起始剂量为8 mg(两片4 mg片剂),每天口服一次,根据14至21天的血清磷酸盐(PO)水平和耐受性,剂量增加至9 mg(三片3 mg片剂),每天一次。
如果服用Balversa后出现呕吐,应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa,可在同一天尽快服用,第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划,不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。
基于血清磷酸盐水平的剂量增加:开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应,则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg,每月监测高磷血症的磷酸盐水平。